国: オランダ
言語: オランダ語
ソース: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FLUCONAZOL 2 mg/ml
Hikma Farmaceutica (Portugal), S.A. Estrada do Rio da Mó, 8, 8A e 8B Fervenca 2705-906 TERRUGEM SNT (PORTUGAL)
J02AC01
FLUCONAZOL 2 mg/ml
Oplossing voor infusie
NATRIUMCHLORIDE ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507),
Intraveneus gebruik
Fluconazole
Hulpstoffen: NATRIUMCHLORIDE; WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);
2007-04-17
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER Fluconazol Hikma 2 mg/ml oplossing voor intraveneuze infusie Fluconazol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Fluconazol Hikma en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FLUCONAZOL HIKMA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Fluconazol Hikma behoort tot een groep geneesmiddelen die ‘antischimmelmiddelen’ worden genoemd. De werkzame stof is fluconazol. Fluconazol Hikma wordt gebruikt om schimmelinfecties te behandelen en kan ook gebruikt worden om te voorkomen dat u een _Candida_-infectie oploopt. De meest voorkomende oorzaak van schimmelinfecties is een gist, _Candida _genoemd. VOLWASSENEN Uw arts kan u dit geneesmiddel geven om de volgende soorten schimmelinfecties te behandelen: - Cryptokokkenmeningitis – een schimmelinfectie in de hersenen; - Coccidioïdomycose – een aandoening van de longen en de luchtwegen; - Infecties die veroorzaakt worden door _Candida _en die aangetroffen worden in de bloedbaan, organen (bijv. hart, longen) of de urinewegen - Slijmvliescandidiasis (mondspruw) – infectie van het slijmvlies van de mond, keel en ontstekingen van het slijmvlies bij gebitsprothesedragers U kunt Fluconazol Hikma ook krijgen om: 完全なドキュメントを読む
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Fluconazol Hikma 2 mg/ml oplossing voor intraveneuze infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 50 ml/100 ml glazen Injectieflacon: 1 ml oplossing voor intraveneuze infusie bevat 2 mg fluconazol. 50 ml/100 ml infuus (Injectieflacon) bevat 100 mg/200 mg fluconazol. 200 ml plastic zak: 1 ml oplossing voor intraveneuze infusie bevat 2 mg fluconazol. 200 ml infuus (zak) bevat 400 mg fluconazol. Hulpstof: 354 mg natrium/100 ml oplossing. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor intraveneuze infusie. Heldere kleurloze oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Fluconazol Hikma is geïndiceerd voor de volgende schimmelinfecties (zie rubriek 5.1). Fluconazol Hikma is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van: • Cryptokokkenmeningitis (zie rubriek 4.4). • Coccidioïdomycose (zie rubriek 4.4) • Invasieve candidiasis. • Slijmvliescandidiasis, waaronder orofaryngeale, oesofageale candidiasis, candidurie en chronische mucocutane candidiasis. • Chronische orale atrofische candidiasis (‘denture sore mouth’) indien mondhygiëne of topische behandeling onvoldoende is. Fluconazol Hikma is geïndiceerd bij volwassenen voor de profylaxe van: • Terugval van cryptokokkenmeningitis bij patiënten met een hoog terugvalrisico; • Terugval van orofaryngeale of oesofageale candidiasis bij patiënten met hiv-infectie die een hoog terugvalrisico hebben; • Profylaxe van candidiasis bij patiënten met langdurige neutropenie (bijvoorbeeld patiënten met hematologische maligniteiten die chemotherapie ontvangen of patiënten die hematopoëtische stamceltransplantatie ontvangen (zie rubriek 5.1). 2 Fluconazol Hikma is geïndiceerd bij voldragen pasgeborenen, baby's, peuters, kinderen en adolescenten van 0 tot 17 jaar oud: Fluconazol Hikma wordt gebruikt voor de behandeling van slijmvliescandidiasis (orofaryngeaal, oesofageaal), invasieve candidiasis en cryptokokkenm 完全なドキュメントを読む