Fluclox Stragen 1g

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Flucloxacillin-Natrium 1 H<2>O

から入手可能:

Stragen Pharma GmbH - Zweigniederlassung Hilden - (1006444)

ATCコード:

J01CF05

INN（国際名）:

Flucloxacillin Sodium 1 H<2>O

医薬品形態:

Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

構図:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung; Flucloxacillin-Natrium 1 H<2>O (06406) 1,088 Gramm

投与経路:

intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung

認証ステータス:

zugelassen

承認日:

2004-06-03

情報リーフレット

09561
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_FLUCLOX STRAGEN 1G, PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG _
Flucloxacillin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN,
DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fluclox Stragen 1g und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Fluclox Stragen 1g beachten?
3.
Wie ist Fluclox Stragen 1g anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fluclox Stragen 1g aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FLUCLOX STRAGEN 1G UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fluclox Stragen 1g ist ein Antibiotikum. Flucloxacillin, der Wirkstoff
von Fluclox Stragen 1g,
gehört zur Stoffgruppe der Penicilline.
Fluclox Stragen 1g wird angewendet bei akuten und chronischen
Infektionen durch
Flucloxacillin-empfindliche Penicillinase-bildende Staphylokokken (mit
Ausnahme von
Methicillin-resistenten Staphylokokken), wie Infektionen der Atemwege.
Die Wirksamkeit von Flucloxacillin sollte durch den Nachweis der
Empfindlichkeit gegenüber
Oxacillin nachgewiesen werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FLUCLOX STRAGEN 1G BEACHTEN?
FLUCLOX STRAGEN 1G DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Flucloxacillin, gegen andere Penicilline
oder gegen einen
der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Best

製品の特徴

09561/09562 FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fluclox Stragen 1g, Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
Fluclox Stragen 2g, Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Flucloxacillin-Natrium 1 H
2
O
Fluclox Stragen 1g:
1 Durchstechflasche enthält 1,088 g Flucloxacillin-Natrium 1 H
2
O, entsprechend 1g
Flucloxacillin.
Fluclox Stragen 2g
1 Durchstechflasche enthält 2,176 g Flucloxacillin-Natrium 1 H
2
O, entsprechend 2g
Flucloxacillin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Fluclox Stragen 1g
Akute und chronische Infektionen durch Flucloxacillin-empfindliche
Penicillinase-bildende
Staphylokokken [mit Ausnahme von Methicillin-resistenten
Staphylokokken (MRSA/MRSE)]
wie:
-
Infektionen der Atemwege
Fluclox Stragen 2g
Akute und chronische Infektionen durch Flucloxacillin-empfindliche
Penicillinase-bildende
Staphylokokken [mit Ausnahme von Methicillin-resistenten
Staphylokokken (MRSA/MRSE)]
wie:
-
Infektionen der Haut, Schleimhäute und des Weichteilgewebes (z.B.
Furunkel,
Abszesse, Pyodermien, Panaritien, Paronychien,
Brustdrüsenentzündungen),
-
Infektionen der Atemwege,
-
Infektionen der Knochen und des Knochenmarks.
Die Wirksamkeit von Flucloxacillin sollte durch den Nachweis der
Empfindlichkeit gegenüber
Oxacillin nachgewiesen werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
09561/09562
Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahre:
Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahre erhalten im Allgemeinen bei
unkomplizierten bis
mäßig schweren Infektionen eine Tagesdosis von 3g Flucloxacillin,
aufgeteilt in 3 gleich
große Einzeldosen. Bei schweren lebensbedrohlichen Infektionen
können 4g und mehr
täglich - in 3-4 gleich großen Einzeldosen - notwendig sein, wobei
die Maximaldosis von 12g
pro Tag nicht überschritten werden sollte. Die i.m. Einzelgabe sollte
2g nicht üb