País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Flucloxacillin-Natrium 1 H<2>O
Stragen Pharma GmbH - Zweigniederlassung Hilden - (1006444)
J01CF05
Flucloxacillin Sodium 1 H<2>O
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung; Flucloxacillin-Natrium 1 H<2>O (06406) 1,088 Gramm
intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung
zugelassen
2004-06-03
09561 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _FLUCLOX STRAGEN 1G, PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG _ Flucloxacillin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Fluclox Stragen 1g und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Fluclox Stragen 1g beachten? 3. Wie ist Fluclox Stragen 1g anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fluclox Stragen 1g aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FLUCLOX STRAGEN 1G UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Fluclox Stragen 1g ist ein Antibiotikum. Flucloxacillin, der Wirkstoff von Fluclox Stragen 1g, gehört zur Stoffgruppe der Penicilline. Fluclox Stragen 1g wird angewendet bei akuten und chronischen Infektionen durch Flucloxacillin-empfindliche Penicillinase-bildende Staphylokokken (mit Ausnahme von Methicillin-resistenten Staphylokokken), wie Infektionen der Atemwege. Die Wirksamkeit von Flucloxacillin sollte durch den Nachweis der Empfindlichkeit gegenüber Oxacillin nachgewiesen werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FLUCLOX STRAGEN 1G BEACHTEN? FLUCLOX STRAGEN 1G DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Flucloxacillin, gegen andere Penicilline oder gegen einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Best Leia o documento completo
09561/09562 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Fluclox Stragen 1g, Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Fluclox Stragen 2g, Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Flucloxacillin-Natrium 1 H 2 O Fluclox Stragen 1g: 1 Durchstechflasche enthält 1,088 g Flucloxacillin-Natrium 1 H 2 O, entsprechend 1g Flucloxacillin. Fluclox Stragen 2g 1 Durchstechflasche enthält 2,176 g Flucloxacillin-Natrium 1 H 2 O, entsprechend 2g Flucloxacillin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Fluclox Stragen 1g Akute und chronische Infektionen durch Flucloxacillin-empfindliche Penicillinase-bildende Staphylokokken [mit Ausnahme von Methicillin-resistenten Staphylokokken (MRSA/MRSE)] wie: - Infektionen der Atemwege Fluclox Stragen 2g Akute und chronische Infektionen durch Flucloxacillin-empfindliche Penicillinase-bildende Staphylokokken [mit Ausnahme von Methicillin-resistenten Staphylokokken (MRSA/MRSE)] wie: - Infektionen der Haut, Schleimhäute und des Weichteilgewebes (z.B. Furunkel, Abszesse, Pyodermien, Panaritien, Paronychien, Brustdrüsenentzündungen), - Infektionen der Atemwege, - Infektionen der Knochen und des Knochenmarks. Die Wirksamkeit von Flucloxacillin sollte durch den Nachweis der Empfindlichkeit gegenüber Oxacillin nachgewiesen werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG 09561/09562 Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahre: Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahre erhalten im Allgemeinen bei unkomplizierten bis mäßig schweren Infektionen eine Tagesdosis von 3g Flucloxacillin, aufgeteilt in 3 gleich große Einzeldosen. Bei schweren lebensbedrohlichen Infektionen können 4g und mehr täglich - in 3-4 gleich großen Einzeldosen - notwendig sein, wobei die Maximaldosis von 12g pro Tag nicht überschritten werden sollte. Die i.m. Einzelgabe sollte 2g nicht üb Leia o documento completo