Fluanxol Depot 10%

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Flupentixoldecanoat

から入手可能:

H. Lundbeck A/S HR-Beiname: Kefalas A/S (3196647)

ATCコード:

N05AF01

INN（国際名）:

If flupentixol decanoate

医薬品形態:

Injektionslösung

構図:

Teil 1 - Injektionslösung; Flupentixoldecanoat (03371) 100 Milligramm

投与経路:

Injektion intramuskulär

認証ステータス:

verlängert

承認日:

1983-02-10

情報リーフレット

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FLUANXOL DEPOT 10%,
100 mg/ml, Injektionslösung
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Flupentixoldecanoat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fluanxol Depot 10% und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Fluanxol Depot 10% beachten?
3.
Wie ist Fluanxol Depot 10% anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fluanxol Depot 10% aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FLUANXOL DEPOT 10% UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fluanxol Depot 10% enthält den Wirkstoff Flupentixol als Decanoat.
Fluanxol Depot 10% ist ein
Neuroleptikum (Arzneimittel zur Behandlung von bestimmten Erkrankungen
des zentralen
Nervensystems).
Fluanxol Depot 10% wird zur Behandlung psychischer Störungen
angewendet. Ausführliche Hinweise
für die stationäre und ambulante Behandlung können der
Fachinformation entnommen werden, die
dem Arzt zur Verfügung steht.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FLUANXOL DEPOT 10% BEACHTEN?
FLUANXOL DEPOT 10% DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Flupentixol oder verwandte Stoffe
(Thioxanthene und Phenothiazine)
oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind,
-
bei akuten Alkohol-, Schlafmittel-, Schmerzmittel- und
Psychophar

製品の特徴

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fluanxol Depot 10%, 100 mg/ml, Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Flupentixoldecanoat (Ester)
1 Ampulle (= 1 ml Injektionslösung) enthält 100 mg
Flupentixoldecanoat (Ester), entsprechend
73,80 mg Flupentixol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Chronische schizophrene Psychosen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung und der
individuellen Reaktionslage
und wird ausschließlich vom behandelnden Arzt bestimmt; dieser
entscheidet auch, in welchen
zeitlichen Abständen die Injektion vorgenommen werden muss.
Als durchschnittliche Dosierung werden 0,2-1 ml Injektionslösung
(entspricht 20 bis 100 mg
Flupentixoldecanoat) in Abständen von 2 bis 4 Wochen empfohlen.
Auch höhere Dosierungen sind angewendet worden.
Für niedrigere Dosierungen stehen geeignete Darreichungsformen zur
Verfügung.
Art der Anwendung
Fluanxol Depot ist nur zur tiefen intramuskulären Injektion bestimmt.
Es ist eine ölige Lösung und
darf deshalb nicht intravenös gegeben werden.
Dauer der Anwendung
Die Langzeittherapie mit Fluanxol Depot wird in der Regel über Monate
bzw. Jahre durchgeführt.
Dabei ist die niedrigste notwendige Erhaltungsdosis anzustreben.
Nach einer längerfristigen Therapie muss eine Dosisreduktion in sehr
kleinen Schritten über einen
großen Zeitraum hinweg und in einem engmaschigen Kontakt zwischen
Arzt und Patient erfolgen.
_Ältere Patienten _
Ältere Patienten sollten Dosierungen erhalten, die im unteren Bereich
der Dosierungsempfehlungen
liegen.
2
_Patienten mit reduzierter Nierenfunktion _
Die Anwendung bei Patienten mit reduzierter Nierenfunktion kann in den
üblichen Dosierungen
erfolgen.
_Patienten mit reduzierter Leberfunktion _
Sorgfältige Dosierung und soweit möglich eine Serumspiegelbestimmung
sind angeraten.
_Kinder und Jugendliche _
Kinder