Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Flupentixoldecanoat
H. Lundbeck A/S HR-Beiname: Kefalas A/S (3196647)
N05AF01
If flupentixol decanoate
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Flupentixoldecanoat (03371) 100 Milligramm
Injektion intramuskulär
verlängert
1983-02-10
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER FLUANXOL DEPOT 10%, 100 mg/ml, Injektionslösung Zur Anwendung bei Erwachsenen Flupentixoldecanoat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Fluanxol Depot 10% und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Fluanxol Depot 10% beachten? 3. Wie ist Fluanxol Depot 10% anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fluanxol Depot 10% aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FLUANXOL DEPOT 10% UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Fluanxol Depot 10% enthält den Wirkstoff Flupentixol als Decanoat. Fluanxol Depot 10% ist ein Neuroleptikum (Arzneimittel zur Behandlung von bestimmten Erkrankungen des zentralen Nervensystems). Fluanxol Depot 10% wird zur Behandlung psychischer Störungen angewendet. Ausführliche Hinweise für die stationäre und ambulante Behandlung können der Fachinformation entnommen werden, die dem Arzt zur Verfügung steht. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FLUANXOL DEPOT 10% BEACHTEN? FLUANXOL DEPOT 10% DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Flupentixol oder verwandte Stoffe (Thioxanthene und Phenothiazine) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, - bei akuten Alkohol-, Schlafmittel-, Schmerzmittel- und Psychophar Preberite celoten dokument
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Fluanxol Depot 10%, 100 mg/ml, Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Flupentixoldecanoat (Ester) 1 Ampulle (= 1 ml Injektionslösung) enthält 100 mg Flupentixoldecanoat (Ester), entsprechend 73,80 mg Flupentixol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Chronische schizophrene Psychosen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung und der individuellen Reaktionslage und wird ausschließlich vom behandelnden Arzt bestimmt; dieser entscheidet auch, in welchen zeitlichen Abständen die Injektion vorgenommen werden muss. Als durchschnittliche Dosierung werden 0,2-1 ml Injektionslösung (entspricht 20 bis 100 mg Flupentixoldecanoat) in Abständen von 2 bis 4 Wochen empfohlen. Auch höhere Dosierungen sind angewendet worden. Für niedrigere Dosierungen stehen geeignete Darreichungsformen zur Verfügung. Art der Anwendung Fluanxol Depot ist nur zur tiefen intramuskulären Injektion bestimmt. Es ist eine ölige Lösung und darf deshalb nicht intravenös gegeben werden. Dauer der Anwendung Die Langzeittherapie mit Fluanxol Depot wird in der Regel über Monate bzw. Jahre durchgeführt. Dabei ist die niedrigste notwendige Erhaltungsdosis anzustreben. Nach einer längerfristigen Therapie muss eine Dosisreduktion in sehr kleinen Schritten über einen großen Zeitraum hinweg und in einem engmaschigen Kontakt zwischen Arzt und Patient erfolgen. _Ältere Patienten _ Ältere Patienten sollten Dosierungen erhalten, die im unteren Bereich der Dosierungsempfehlungen liegen. 2 _Patienten mit reduzierter Nierenfunktion _ Die Anwendung bei Patienten mit reduzierter Nierenfunktion kann in den üblichen Dosierungen erfolgen. _Patienten mit reduzierter Leberfunktion _ Sorgfältige Dosierung und soweit möglich eine Serumspiegelbestimmung sind angeraten. _Kinder und Jugendliche _ Kinder Preberite celoten dokument