国: ギリシャ
言語: ギリシャ語
ソース: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
HEMIHYDRATE
SPECIFAR ABEE
J01MA12
LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE
5MG/1ML
ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ
0138199710 - LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE - 5.124600 MG
ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡ. ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣ. & ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧ.ΕΚΤΟΣ.ΝΟΣ.,ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘ.ΙΑΤΡ.ΑΙΤΙΟΛΟΓ.ΣΥΝΤ.ΦΥΛ
LEVOFLOXACIN
2802745203016 - 01 - BTx1VIALx50ML - 50.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802745203023 - 02 - BTx1VIALx100ML - 100.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ 1.1. ΟΝΟΜΑΣΊΑ: _ _FLOXATOR 5mg/1ml διάλυμα για έγχυση_ _ 1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ: • Δραστική ουσία:_ _λεβοφλοξασίνη_ _(ως ημιϋδρική) • Έκδοχα:_ _sodium chloride, hydrochloride 0.2M, water for injections 1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Διάλυμα για έγχυση 1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Το φάρμακο περιέχει 5 mg λεβοφλοξασίνης ανά ml διαλύματος ως 5,1246 mg λεβοφλοξασίνης ημιϋδρικής ανά ml διαλύματος. 1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Κίτρινο έως πρασινωπό διάλυμα διαυγές διάλυμα για έγχυση συσκευασμένο σε γυάλινα φιαλίδια που φέρουν ελαστικό πώμα, σε συσκευασίες των 50ml και των 100ml. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες. 1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιβιοτικό 1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: SPECIFAR ABEE 28ης Οκτωβρίου 1 Αγία Βαρβάρα 12351, Αθήνα Ελλάδα Τηλ: 210 5401500 E-mail: info@specifar.gr 1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: HIKMA Farmacêutica (Portugal), Lda Estrada do Rio da Mó , nº 8A e 8ºB 2705-90 Terrugem Portugal 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 2.1. ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ: _ _ Το FLOXATOR είναι ένας συνθετικός αντιβακτηριακός παράγοντας της ομάδας των φθοριοκινολονών που περιέχει 完全なドキュメントを読む
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Floxator 5mg/1ml διάλυμα για έγχυση 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε φιαλίδιο με διάλυμα για έγχυση περιέχει 5mg λεβοφλοξασίνης (που αντιστοιχούν σε 5,1246mg λεβοφλοξασίνης ημιϋδρικής) ανά 1ml. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διάλυμα για έγχυση 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Στους ενήλικες, στους οποίους η παρεντερική αγωγή θεωρείται κατάλληλη, το Floxator διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση ενδείκνυται για τη θεραπεία των λοιμώξεων που οφείλονται σε μικροοργανισμούς ευαίσθητους στη λεβοφλοξασίνη: – Πνευμονία της κοινότητας – Επιπλεγμένες λοιμώξεις των ουροφόρων οδών συμπεριλαμβανομένης της πυελονεφρίτιδας. – Χρόνια βακτηριακή προστατίτιδα – Λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων. 4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΡΉΣΗΣ Το διάλυμα Floxator χορηγείται με ΑΡΓΉ ενδοφλέβια έγχυση μια ή δύο φορές ημερησίως. Η δοσολογία εξαρτάται από τον τύπο και τη σοβαρότητα της λοίμωξης και την ευαισθησία του πιθανολογού 完全なドキュメントを読む