FLOXATOR 5MG/1ML ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ

Nchi: Ugiriki

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Viambatanisho vya kazi:

HEMIHYDRATE

Inapatikana kutoka:

SPECIFAR ABEE

ATC kanuni:

J01MA12

INN (Jina la Kimataifa):

LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE

Kipimo:

5MG/1ML

Dawa fomu:

ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ

Tungo:

0138199710 - LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE - 5.124600 MG

Njia ya uendeshaji:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Dawa ya aina:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡ. ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣ. & ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧ.ΕΚΤΟΣ.ΝΟΣ.,ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘ.ΙΑΤΡ.ΑΙΤΙΟΛΟΓ.ΣΥΝΤ.ΦΥΛ

Eneo la matibabu:

LEVOFLOXACIN

Bidhaa muhtasari:

2802745203016 - 01 - BTx1VIALx50ML - 50.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802745203023 - 02 - BTx1VIALx100ML - 100.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Idhini hali ya:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Taarifa za kipeperushi

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
1.1.
ΟΝΟΜΑΣΊΑ: _ _FLOXATOR 5mg/1ml διάλυμα για έγχυση_ _
1.2.
ΣΎΝΘΕΣΗ:
•
Δραστική ουσία:_ _λεβοφλοξασίνη_ _(ως ημιϋδρική)
•
Έκδοχα:_ _sodium chloride, hydrochloride 0.2M, water for
injections
1.3.  ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Διάλυμα για έγχυση
1.4.  ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: 
Το
φάρμακο περιέχει 5 mg λεβοφλοξασίνης ανά ml διαλύματος ως 5,1246 mg 
λεβοφλοξασίνης ημιϋδρικής ανά ml διαλύματος.
1.5.  ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: 
Κίτρινο έως πρασινωπό διάλυμα διαυγές διάλυμα για έγχυση συσκευασμένο σε 
γυάλινα φιαλίδια που φέρουν ελαστικό πώμα, σε συσκευασίες των 50ml και των 
100ml. 
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
1.6.  ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: 
Αντιβιοτικό
1.7.  ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
SPECIFAR ABEE
28ης Οκτωβρίου 1
Αγία Βαρβάρα
12351, Αθήνα
Ελλάδα
Τηλ: 210 5401500
E-mail: 
[e-mail]
1.8.  ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
HIKMA Farmacêutica (Portugal), Lda 
Estrada do Rio da Mó , nº 8A e 8ºB 
2705-90 Terrugem  
Portugal 
2. 
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ 
ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1.  ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:
_ _
Το FLOXATOR είναι ένας συνθετικός αντιβακτηριακός παράγοντας της ομάδας 
των φθοριοκινολονών που περιέχει�

Tabia za bidhaa

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ  
1. 
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Floxator 5mg/1ml διάλυμα για έγχυση
2. 
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 
Κάθε φιαλίδιο με διάλυμα για έγχυση περιέχει 5mg λεβοφλοξασίνης (που αντιστοιχούν σε 5,1246mg 
λεβοφλοξασίνης ημιϋδρικής) ανά 1ml. 
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 
3. 
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για έγχυση
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Στους ενήλικες, στους οποίους η παρεντερική αγωγή θεωρείται κατάλληλη, το Floxator  διάλυμα για 
ενδοφλέβια έγχυση ενδείκνυται για τη θεραπεία των λοιμώξεων που οφείλονται σε μικροοργανισμούς 
ευαίσθητους στη λεβοφλοξασίνη:
–
Πνευμονία της κοινότητας
–
Επιπλεγμένες λοιμώξεις των ουροφόρων οδών  συμπεριλαμβανομένης της πυελονεφρίτιδας.
–
Χρόνια βακτηριακή προστατίτιδα
–
Λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων.
4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΡΉΣΗΣ
Το διάλυμα Floxator χορηγείται με ΑΡΓΉ ενδοφλέβια έγχυση μια ή δύο φορές ημερησίως. Η δοσολογία 
εξαρτάται από τον τύπο και τη σοβαρότητα της λοίμωξης και την ευαισθησία του πιθανολογού