FLAMATEC

国: ブラジル

言語: ポルトガル語

ソース: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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ダウンロード 製品の特徴 (SPC)
02-02-2015

から入手可能:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

ATCコード:

ANTINFLAMATORIOS

治療領域:

ANTINFLAMATORIOS

認証ステータス:

Cancelado/Caduco

承認日:

1997-09-18

情報リーフレット

                                _ _
FLAMATEC
®
(meloxicam)
União Química Farmacêutica Nacional S.A
Comprimido
15 mg
1
FLAMATEC
®
meloxicam
COMPRIMIDO
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Comprimido 15 mg: embalagem contendo 10 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido contém:
meloxicam..................................................................................................................................................15
mg
Excipientes: citrato de sódio, lactose monoidratada, celulose
microcristalina, povidona, dióxido de silício e
estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
FLAMATEC é indicado para o tratamento dos sintomas da artrite
reumatoide e osteoartrite (doenças das
articulações), aliviando a dor e a inflamação.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
FLAMATEC
apresenta
propriedades
anti-inflamatórias
contra
dor
e
febre.
Ele
age
inibindo
preferencialmente o funcionamento da enzima responsável pela
inflamação, COX-2, e da COX-1 em menor
extensão. O tempo médio para o início da ação é de 80 a 90
minutos após a ingestão.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar FLAMATEC se tiver alergia a qualquer componente
da fórmula, se teve asma, pólipos
nasais (obstrução), inchaço da língua, lábios e garganta ou
placas elevadas na pele, geralmente com coceira,
após o uso de ácido acetilsalicílico ou outros anti-inflamatórios.
Você também não deve usar FLAMATEC se tiver úlcera ou perfuração
gastrintestinal ativa ou recente;
doença inflamatória intestinal ativa (doença de Chron ou colite
ulcerativa); sangramento gastrintestinal ativo,
sangramento
cerebrovascular
recente
ou
distúrbios
de
sangramento
sistêmico
estabelecidos;
mau
funcionamento grave do fígado e dos rins (não dialisáveis); mau
funcionamento grave e não controlado do
coração e intolerância à galactose (contém lactose).
FLAMATEC é contraindicado para tratamento da dor após cirurgia
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                _ _
FLAMATEC
®
(meloxicam)
União Química Farmacêutica Nacional S.A
Comprimido
15 mg
1
FLAMATEC
®
meloxicam
COMPRIMIDO
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Comprimido 15 mg: embalagem contendo 10 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido contém:
meloxicam...............................................................................................................................................................................15
mg
Excipientes: citrato de sódio, lactose monoidratada, celulose
microcristalina, povidona, dióxido de silício e estearato de
magnésio.
INFORMAÇÕES AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
FLAMATEC é um anti-inflamatório não esteroidal (AINE) indicado para
o tratamento sintomático da artrite reumatoide e osteoartrites
dolorosas (artroses, doenças degenerativas das articulações).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudo realizado nos Estados Unidos, com o objetivo de avaliar a
eficácia do meloxicam em pacientes com osteoartrite de joelho ou
quadril em fase de agudização, 47,7% e 55,8% dos pacientes relataram
melhora dos sintomas com meloxicam 7,5 mg e 15 mg,
respectivamente. Esta melhora foi semelhante à observada com o
comparador ativo (diclofenaco de sódio 50 mg, duas vezes ao dia) e
superior ao placebo.
A redução das pontuações de WOMAC globais foi de aproximadamente
15 e 20 pontos, sendo que o principal componente a contribuir
para esta redução foram as pontuações de dor, com redução de 3,5
e 4,5 pontos, para meloxicam 7,5 e 15 mg, respectivamente.
REFERÊNCIA BIBLIOGRÁFICA
Yocum D, Fleischmannr, Dalgin P, Caldwell J, Hall D, Roszko P. Safety
and Efficacy of Meloxicam in the Treatment of Osteoarthritis.
Arch Intern Med 160 , 2947-2954, 2000. ISSN.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
FARMACODINÂMICA
O meloxicam é um anti-inflamatório não esteroidal (AINE)
pertencente à classe do ácido enólico, que nos estudos
farmacológicos em
animais apresentou propriedades anti-inflama
                                
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