Land: Brasilien
Sprache: Portugiesisch
Quelle: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
ANTINFLAMATORIOS
ANTINFLAMATORIOS
Cancelado/Caduco
1997-09-18
_ _ FLAMATEC ® (meloxicam) União Química Farmacêutica Nacional S.A Comprimido 15 mg 1 FLAMATEC ® meloxicam COMPRIMIDO IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO Comprimido 15 mg: embalagem contendo 10 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS COMPOSIÇÃO: Cada comprimido contém: meloxicam..................................................................................................................................................15 mg Excipientes: citrato de sódio, lactose monoidratada, celulose microcristalina, povidona, dióxido de silício e estearato de magnésio. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? FLAMATEC é indicado para o tratamento dos sintomas da artrite reumatoide e osteoartrite (doenças das articulações), aliviando a dor e a inflamação. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? FLAMATEC apresenta propriedades anti-inflamatórias contra dor e febre. Ele age inibindo preferencialmente o funcionamento da enzima responsável pela inflamação, COX-2, e da COX-1 em menor extensão. O tempo médio para o início da ação é de 80 a 90 minutos após a ingestão. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Você não deve usar FLAMATEC se tiver alergia a qualquer componente da fórmula, se teve asma, pólipos nasais (obstrução), inchaço da língua, lábios e garganta ou placas elevadas na pele, geralmente com coceira, após o uso de ácido acetilsalicílico ou outros anti-inflamatórios. Você também não deve usar FLAMATEC se tiver úlcera ou perfuração gastrintestinal ativa ou recente; doença inflamatória intestinal ativa (doença de Chron ou colite ulcerativa); sangramento gastrintestinal ativo, sangramento cerebrovascular recente ou distúrbios de sangramento sistêmico estabelecidos; mau funcionamento grave do fígado e dos rins (não dialisáveis); mau funcionamento grave e não controlado do coração e intolerância à galactose (contém lactose). FLAMATEC é contraindicado para tratamento da dor após cirurgia Lesen Sie das vollständige Dokument
_ _ FLAMATEC ® (meloxicam) União Química Farmacêutica Nacional S.A Comprimido 15 mg 1 FLAMATEC ® meloxicam COMPRIMIDO IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO Comprimido 15 mg: embalagem contendo 10 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS COMPOSIÇÃO: Cada comprimido contém: meloxicam...............................................................................................................................................................................15 mg Excipientes: citrato de sódio, lactose monoidratada, celulose microcristalina, povidona, dióxido de silício e estearato de magnésio. INFORMAÇÕES AO PROFISSIONAL DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES FLAMATEC é um anti-inflamatório não esteroidal (AINE) indicado para o tratamento sintomático da artrite reumatoide e osteoartrites dolorosas (artroses, doenças degenerativas das articulações). 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Em estudo realizado nos Estados Unidos, com o objetivo de avaliar a eficácia do meloxicam em pacientes com osteoartrite de joelho ou quadril em fase de agudização, 47,7% e 55,8% dos pacientes relataram melhora dos sintomas com meloxicam 7,5 mg e 15 mg, respectivamente. Esta melhora foi semelhante à observada com o comparador ativo (diclofenaco de sódio 50 mg, duas vezes ao dia) e superior ao placebo. A redução das pontuações de WOMAC globais foi de aproximadamente 15 e 20 pontos, sendo que o principal componente a contribuir para esta redução foram as pontuações de dor, com redução de 3,5 e 4,5 pontos, para meloxicam 7,5 e 15 mg, respectivamente. REFERÊNCIA BIBLIOGRÁFICA Yocum D, Fleischmannr, Dalgin P, Caldwell J, Hall D, Roszko P. Safety and Efficacy of Meloxicam in the Treatment of Osteoarthritis. Arch Intern Med 160 , 2947-2954, 2000. ISSN. 3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS FARMACODINÂMICA O meloxicam é um anti-inflamatório não esteroidal (AINE) pertencente à classe do ácido enólico, que nos estudos farmacológicos em animais apresentou propriedades anti-inflama Lesen Sie das vollständige Dokument