国: ペルー
言語: スペイン語
ソース: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
METRONIDAZOL; NISTATINA;
SANOFI - AVENTIS DEL PERU S.A. - DROGUERÍA
G01AF51
METRONIDAZOLE; NYSTATIN;
OVULO
POR OVULO -
VAGINAL
Caja de cartón con 10, 100 óvulos en blister de aluminio-polietileno.
Con receta médica
SANOFI - AVENTIS DE MEXICO S.A. DE C.V. -MEXICO - MEXICO
METRONIDAZOL, COMBINACIONES
Presentación: Caja de cartón con 10 óvulos en folio de Aluminio-polietileno (Alupol) y caja x 100 óvulos en folios de Aluminio-polietileno (Alupol) con 10 óvulos cada uno
VIGENTE
2027-02-05
FICHA TÉCNICA FLAGYSTATINE ® 1 NOMBRE DEL PRODUCTO, CONCENTRACIÓN, DENOMINACIÓN COMÚN INTERNACIONAL, FORMA FARMACÉUTICA FLAGYSTATINE® METRONIDAZOL/NISTATINA, 500MG/100,000 UI ÓVULOS 2 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada óvulo contiene: Metronidazol……………500 mg Nistatina……………………100,000 UI Excipiente c.s. 3 INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS FLAGYSTATINE® (metronidazol y nistatina) está indicado para: Infección vaginal mixta por _Trichomonas vaginalis y Candida albicans_. FLAGYSTATINE® tiene propiedades antibacterianas y antifúngicas. Para reducir el desarrollo de bacterias/hongos resistentes a los medicamentos y mantener la eficacia de FLAGYSTATINE® y otros fármacos antibacterianos/ antifúngicos, FLAGYSTATINE® debe usarse solo para tratar infecciones vaginales mixtas comprobadas o sospechadas. PACIENTES PEDIÁTRICOS Pacientes pediátricos (<18 años): No se dispone de datos; por lo tanto, no ha autorizado una indicación para uso pediátrico. PACIENTES GERIÁTRICOS Pacientes geriátricos: No se dispone de datos; por lo tanto, no ha autorizado una indicación para uso geriátrico. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES GRAVES Se han informado casos de hepatotoxicidad grave/insuficiencia hepática aguda, incluyendo casos con resultado fatal, con inicio muy rápido después del inicio del tratamiento, en pacientes con síndrome de Cockayne con productos que contienen metronidazol para uso sistémico. En esta población, FLAGYSTATINE, por lo tanto, solo debe usarse después de una cuidadosa evaluación de riesgos-beneficios y solo si no hay un tratamiento alternativo disponible (consulte 3.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES). FICHA TÉCNICA 3.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Vía de administración: vaginal CONSIDERACIONES DE ADMINISTRACIÓN Se debe considerar el uso de la terapia con FLAGYSTATINE en pacientes femeninas, solo cuando se haya confirmado la infección por cándida o tricomonas mediante técnicas de diagnóstico apropiadas. En el paciente del sexo mas 完全なドキュメントを読む