FLAGYSTATINE 500MG+ 100000UI OVULO

Šalis: Peru

kalba: ispanų

Šaltinis: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Veiklioji medžiaga:

METRONIDAZOL; NISTATINA;

Prieinama:

SANOFI - AVENTIS DEL PERU S.A. - DROGUERÍA

ATC kodas:

G01AF51

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

METRONIDAZOLE; NYSTATIN;

Vaisto forma:

OVULO

Sudėtis:

POR OVULO -

Vartojimo būdas:

VAGINAL

Vienetai pakuotėje:

Caja de cartón con 10, 100 óvulos en blister de aluminio-polietileno.

Recepto tipas:

Con receta médica

Pagaminta:

SANOFI - AVENTIS DE MEXICO S.A. DE C.V. -MEXICO - MEXICO

Farmakoterapinė grupė:

METRONIDAZOL, COMBINACIONES

Produkto santrauka:

Presentación: Caja de cartón con 10 óvulos en folio de Aluminio-polietileno (Alupol) y caja x 100 óvulos en folios de Aluminio-polietileno (Alupol) con 10 óvulos cada uno

Autorizacija statusas:

VIGENTE

Leidimo data:

2027-02-05

Prekės savybės

FICHA TÉCNICA
FLAGYSTATINE ®
1
NOMBRE
DEL
PRODUCTO,
CONCENTRACIÓN,
DENOMINACIÓN
COMÚN
INTERNACIONAL, FORMA FARMACÉUTICA
FLAGYSTATINE®
METRONIDAZOL/NISTATINA, 500MG/100,000 UI
ÓVULOS
2
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada óvulo contiene:
Metronidazol……………500 mg
Nistatina……………………100,000 UI
Excipiente c.s.
3
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
FLAGYSTATINE® (metronidazol y nistatina) está indicado para:
Infección vaginal mixta por _Trichomonas vaginalis y Candida
albicans_.
FLAGYSTATINE® tiene propiedades antibacterianas y antifúngicas.
Para reducir el
desarrollo de bacterias/hongos resistentes a los medicamentos y
mantener la eficacia de
FLAGYSTATINE® y otros fármacos antibacterianos/ antifúngicos,
FLAGYSTATINE® debe
usarse solo para tratar infecciones vaginales mixtas comprobadas o
sospechadas.
PACIENTES PEDIÁTRICOS
Pacientes pediátricos (<18 años): No se dispone de datos; por lo
tanto, no ha autorizado
una indicación para uso pediátrico.
PACIENTES GERIÁTRICOS
Pacientes geriátricos: No se dispone de datos; por lo tanto, no ha
autorizado una
indicación para uso geriátrico.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES GRAVES
Se han informado casos de hepatotoxicidad grave/insuficiencia
hepática aguda, incluyendo
casos con resultado fatal, con inicio muy rápido después del inicio
del tratamiento, en pacientes
con síndrome de Cockayne con productos que contienen metronidazol
para uso sistémico. En
esta población, FLAGYSTATINE, por lo tanto, solo debe usarse después
de una cuidadosa
evaluación de riesgos-beneficios y solo si no hay un tratamiento
alternativo disponible (consulte
3.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES).
FICHA TÉCNICA
3.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración: vaginal
CONSIDERACIONES DE ADMINISTRACIÓN
Se debe considerar el uso de la terapia con FLAGYSTATINE en pacientes
femeninas, solo cuando se
haya
confirmado
la
infección
por
cándida
o
tricomonas
mediante
técnicas
de
diagnóstico
apropiadas. En el paciente del sexo mas