Fixr Rhini suspensie voor injectie voor varkens

国: オランダ

言語: オランダ語

ソース: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

から入手可能:

Kernfarm B.V.

ATCコード:

QI09AB04

医薬品形態:

Suspensie voor injectie

投与経路:

Subcutaan gebruik

処方タイプ:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

治療群:

Varkens

治療領域:

Bordetella vaccine + Pasteurella vaccine

製品概要:

Wachttermijn: Varkens Vlees 0 dagen

認証ステータス:

NL/V/0393/001

承認日:

2022-12-20

製品の特徴

BD/2022/REG NL 129950/zaak 950789
1 / 17
_ _
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2022/REG NL 129950/zaak 950789
2 / 17
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
FIXR RHINI suspensie voor injectie voor varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per dosis van 2 ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Geïnactiveerde culturen van
_Pasteurella multocida_
type A:
80% bescherming*
Geïnactiveerde culturen van
_Pasteurella multocida_
type D:
80% bescherming*
Geïnactiveerde culturen van
_Bordetella bronchiseptica_
:
antistoffentiter niet minder dan 32**
_Pasteurella multocida_
toxoïd:
2 µg
*
in een blootstellingsproef bij muizen
**
in muizen bij langzame agglutinatietest.
ADJUVANS:
Aluminiumhydroxide gel
4,5 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING INDIEN DIE
INFORMATIE ESSENTIEEL IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Natriumethylkwikthiosalicylaat
0,2 mg
Natriumchloride
Kaliumchloride
Bibasisch natriumfosfaat
Monobasisch kaliumfosfaat
Water voor injectie
Het gebruiksklare vaccin is een geelbruine vloeistof met zacht
sediment dat na schudden makkelijk
dispergeert.
3.
KLINISCHE INFORMATIE
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Varken
3.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK BIJ ELKE DOELDIERSOORT
Voor de passieve immunisatie van nakomelingen door middel van de
actieve immunisatie van
fokzeugen om symptomen en laesies van atrofische rinitis te voorkomen.
Aanvang van immuniteit: onmiddellijk na de eerste inname van
colostrum.
Duur van de immuniteit: is niet vastgesteld.
BD/2022/REG NL 129950/zaak 950789
3 / 17
3.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Vaccineer alleen gezonde dieren.
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij de doeldiersoort:
Niet van toepassing.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te
worden geraadpleegd en de
bijsluiter of het etiket te worden get