Fixr Rhini suspensie voor injectie voor varkens

Country: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Boleh didapati daripada:

Kernfarm B.V.

Kod ATC:

QI09AB04

Borang farmaseutikal:

Suspensie voor injectie

Laluan pentadbiran:

Subcutaan gebruik

Jenis preskripsi:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Kumpulan terapeutik:

Varkens

Kawasan terapeutik:

Bordetella vaccine + Pasteurella vaccine

Ringkasan produk:

Wachttermijn: Varkens Vlees 0 dagen

Status kebenaran:

NL/V/0393/001

Tarikh kebenaran:

2022-12-20

Ciri produk

BD/2022/REG NL 129950/zaak 950789
1 / 17
_ _
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2022/REG NL 129950/zaak 950789
2 / 17
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
FIXR RHINI suspensie voor injectie voor varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per dosis van 2 ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Geïnactiveerde culturen van
_Pasteurella multocida_
type A:
80% bescherming*
Geïnactiveerde culturen van
_Pasteurella multocida_
type D:
80% bescherming*
Geïnactiveerde culturen van
_Bordetella bronchiseptica_
:
antistoffentiter niet minder dan 32**
_Pasteurella multocida_
toxoïd:
2 µg
*
in een blootstellingsproef bij muizen
**
in muizen bij langzame agglutinatietest.
ADJUVANS:
Aluminiumhydroxide gel
4,5 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING INDIEN DIE
INFORMATIE ESSENTIEEL IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Natriumethylkwikthiosalicylaat
0,2 mg
Natriumchloride
Kaliumchloride
Bibasisch natriumfosfaat
Monobasisch kaliumfosfaat
Water voor injectie
Het gebruiksklare vaccin is een geelbruine vloeistof met zacht
sediment dat na schudden makkelijk
dispergeert.
3.
KLINISCHE INFORMATIE
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Varken
3.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK BIJ ELKE DOELDIERSOORT
Voor de passieve immunisatie van nakomelingen door middel van de
actieve immunisatie van
fokzeugen om symptomen en laesies van atrofische rinitis te voorkomen.
Aanvang van immuniteit: onmiddellijk na de eerste inname van
colostrum.
Duur van de immuniteit: is niet vastgesteld.
BD/2022/REG NL 129950/zaak 950789
3 / 17
3.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Vaccineer alleen gezonde dieren.
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij de doeldiersoort:
Niet van toepassing.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te
worden geraadpleegd en de
bijsluiter of het etiket te worden get