Fixr myc-vac, emulsie voor injectie voor kippen

国: オランダ

言語: オランダ語

ソース: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

から入手可能:

Kernfarm B.V.

ATCコード:

QI01AB03

医薬品形態:

Emulsie voor injectie

投与経路:

Subcutaan gebruik

処方タイプ:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

治療群:

Kippen

治療領域:

Mycoplasma

製品概要:

Wachttermijn: Kippen Ei 0 dagen; Kippen Vlees 0 dagen

認証ステータス:

NL/V/0363/001

承認日:

2021-12-07

製品の特徴

BD/2024/REG NL 127755/zaak 1011549
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 127755/zaak 1011549
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
FIXR MYC-VAC, emulsie voor injectie voor kippen.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke dosis van 0,5 ml bevat:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Geïnactiveerd
_Mycoplasma gallisepticum_
, stammen MG-NEV40 en MG-NEV45: ≥ 40 HI* eenheden.
*
Gemiddelde aantal eenheden hemagglutinatieremming, 5 weken na
toediening van 1 dosis bij 3
weken oude kippen.
ADJUVANS:
Licht vloeibare
paraffine
0,337 ml
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE INFORMATIE
ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE TOEDIENING VAN HET
DIERGENEESMIDDEL
Thiomersal
0,05 mg
Sorbitaanmono-oleaat
Natriumchloride
Kaliumchloride
Kaliumdiwaterstoffosfaat
Dinatriumfosfaat-dodecahydraat
Water voor injectie
Uiterlijk: Witte, olieachtige emulsie
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Kip (toekomstige legkippen en voor reproductie)
3.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Voor actieve immunisatie van toekomstige legkippen en kippen voor
reproductie ter vermindering
van de klinische symptomen en laesies van aviaire mycoplasmose
Aanvang van de immuniteit:
3 weken na de tweede toediening
Duur van de immuniteit:
1 jaar na de tweede toediening
3.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
BD/2024/REG NL 127755/zaak 1011549
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Vaccineer alleen gezonde dieren.
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
Niet van toepassing.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Voor de persoon die het diergeneesmiddel toedient:
Dit diergeneesmiddel bevat minerale olie. Accidentele (zelf)injectie
kan ernstige pijn en zwelling tot
gevolg hebben, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger.
Zonder snel medisch ingrijpen
kan dit in zeldzame gevallen leiden tot verlies van de betrokken
vinger. Raadp