Fixr myc-vac, emulsie voor injectie voor kippen

দেশ: নেদারল্যান্ডস

ভাষা: ডাচ

সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

থেকে পাওয়া:

Kernfarm B.V.

এটিসি কোড:

QI01AB03

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Emulsie voor injectie

প্রশাসন রুট:

Subcutaan gebruik

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

থেরাপিউটিক গ্রুপ:

Kippen

থেরাপিউটিক এলাকা:

Mycoplasma

পণ্য সারাংশ:

Wachttermijn: Kippen Ei 0 dagen; Kippen Vlees 0 dagen

অনুমোদন অবস্থা:

NL/V/0363/001

অনুমোদন তারিখ:

2021-12-07

পণ্য বৈশিষ্ট্য

BD/2024/REG NL 127755/zaak 1011549
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 127755/zaak 1011549
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
FIXR MYC-VAC, emulsie voor injectie voor kippen.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke dosis van 0,5 ml bevat:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Geïnactiveerd
_Mycoplasma gallisepticum_
, stammen MG-NEV40 en MG-NEV45: ≥ 40 HI* eenheden.
*
Gemiddelde aantal eenheden hemagglutinatieremming, 5 weken na
toediening van 1 dosis bij 3
weken oude kippen.
ADJUVANS:
Licht vloeibare
paraffine
0,337 ml
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE INFORMATIE
ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE TOEDIENING VAN HET
DIERGENEESMIDDEL
Thiomersal
0,05 mg
Sorbitaanmono-oleaat
Natriumchloride
Kaliumchloride
Kaliumdiwaterstoffosfaat
Dinatriumfosfaat-dodecahydraat
Water voor injectie
Uiterlijk: Witte, olieachtige emulsie
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Kip (toekomstige legkippen en voor reproductie)
3.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Voor actieve immunisatie van toekomstige legkippen en kippen voor
reproductie ter vermindering
van de klinische symptomen en laesies van aviaire mycoplasmose
Aanvang van de immuniteit:
3 weken na de tweede toediening
Duur van de immuniteit:
1 jaar na de tweede toediening
3.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
BD/2024/REG NL 127755/zaak 1011549
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Vaccineer alleen gezonde dieren.
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
Niet van toepassing.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Voor de persoon die het diergeneesmiddel toedient:
Dit diergeneesmiddel bevat minerale olie. Accidentele (zelf)injectie
kan ernstige pijn en zwelling tot
gevolg hebben, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger.
Zonder snel medisch ingrijpen
kan dit in zeldzame gevallen leiden tot verlies van de betrokken
vinger. Raadp