国: リトアニア
言語: リトアニア語
ソース: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Finasteridas
KRKA, d.d., Novo mesto
G04CB01
Finasteridas
5 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Finasteride
Išregistruotas
2007-01-10
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI FINSTER 5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS finasteridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Finster ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Finster 3. Kaip vartoti Finster 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Finster 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA FINSTER IR KAM JIS VARTOJAMAS Finster priklauso vaistų, vadinamų 5 alfa reduktazės inhibitoriais, grupei. Šie vaistai mažina prostatos dydį. Finster vartojama gerybiniam (ne vėžiniam) prostatos padidėjimui gydyti bei gydomajam poveikiui palaikyti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FINSTER FINSTER VARTOTI NEGALIMA - jeigu yra alergija finasteridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu esate moteris ar vaikas (taip pat žr. poskyrį „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS: Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Finster: - jei sutrikusi kepenų veikla; - jei sunkiai iki galo išsituština šlapimo pūslė arba šlapimo srovė labai susilpnėjusi. Tokiu atveju, prieš pradedant vartoti Finster, Jus turi ištirti gydytojas, kad paneigtų kitos kilmės šlapimo takų nepraeinamumą. - Jei Jums reikia atlikti kraujo tyrimą, vadinamą PSA testu, pasakykite gydytojui ar slaugytojui, kad vartojate Finster, nes finasteridas gali daryti poveikį šio tyrimo rezultatams. Jei Jūsų lytinė partnerė yra ar 完全なドキュメントを読む
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Finster 5 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg finasterido. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Laktozė monohidratas (90,95 mg vienoje tabletėje). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Tabletė yra mėlyna, apvali, abipus išgaubta, pažymėta „F5“. Jos skersmuo – 7 mm. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Gerybinės prostatos hiperplazijos (GPH) gydymas bei gydomojo poveikio palaikymas, jei prostata padidėjusi, siekiant: - sumažinti padidėjusią prostatą, sustiprinti šlapimo srovę, palengvinti GPH simptomus; - sumažinti ūminio šlapimo susilaikymo dažnį bei operacijos, įskaitant transuretrinę prostatos rezekciją (TUPR) ir prostatektomiją, būtinybę. Finster 5 mg tablečių galima skirti tik tiems pacientams, kurių prostata padidėjusi (prostatos tūris didesnis nei apytikriai 40 ml). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Rekomenduojama paros dozė – viena 5 mg tabletė, ji gali būti vartojama nepriklausomai nuo valgio. Finasteridą galima vartoti atskirai arba derinyje su alfa adrenoreceptorių blokatoriumi doksazosinu (žr. 5.1 skyrių „Farmakodinaminės savybės“). Net jei būklė pagerėja greitai, kad būtų objektyviai įvertinta, ar reakcija į gydymą gera, vaistiniu preparatu gali tekti gydyti mažiausiai 6 mėnesius. _Senyviems pacientams_ Nors farmakokinetiniais tyrimais nustatyta, kad finasterido eliminacija iš vyresnių nei 70 metų žmonių organizmo šiek tiek lėtesnė, dozės keisti nereikia. _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_ Esant įvairaus sunkumo inkstų nepakankamumui (kreatinino klirensas didesnis nei 9 ml/min.), dozės keisti nereikia, kadangi farmakokinetiniais tyrimais nustatyta, jog inkstų nepakankamumas neveikia finasterido eliminacijos. Tyrimų, skirtų įvertinti finasterido poveikį 完全なドキュメントを読む