Finster

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Finasteridas

Prieinama:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC kodas:

G04CB01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Finasteridas

Dozė:

5 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Finasteride

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2007-01-10

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
FINSTER 5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
finasteridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Finster ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Finster
3.
Kaip vartoti Finster
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Finster
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA FINSTER IR KAM JIS VARTOJAMAS
Finster priklauso vaistų, vadinamų 5 alfa reduktazės inhibitoriais,
grupei. Šie vaistai mažina prostatos
dydį.
Finster vartojama gerybiniam (ne vėžiniam) prostatos padidėjimui
gydyti bei gydomajam poveikiui
palaikyti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FINSTER
FINSTER VARTOTI NEGALIMA
-
jeigu yra alergija finasteridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);
-
jeigu esate moteris ar vaikas (taip pat žr. poskyrį „Nėštumas ir
žindymo laikotarpis“).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS:
Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Finster:
-
jei sutrikusi kepenų veikla;
-
jei sunkiai iki galo išsituština šlapimo pūslė arba šlapimo
srovė labai susilpnėjusi. Tokiu atveju,
prieš pradedant vartoti Finster, Jus turi ištirti gydytojas, kad
paneigtų kitos kilmės šlapimo takų
nepraeinamumą.
-
Jei Jums reikia atlikti kraujo tyrimą, vadinamą PSA testu,
pasakykite gydytojui ar slaugytojui, kad
vartojate Finster, nes finasteridas gali daryti poveikį šio tyrimo
rezultatams.
Jei Jūsų lytinė partnerė yra ar

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Finster 5 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg finasterido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Laktozė monohidratas (90,95 mg vienoje tabletėje).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Tabletė yra mėlyna, apvali, abipus išgaubta, pažymėta „F5“.
Jos skersmuo – 7 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Gerybinės prostatos hiperplazijos (GPH) gydymas bei gydomojo poveikio
palaikymas, jei prostata
padidėjusi, siekiant:
-
sumažinti padidėjusią prostatą, sustiprinti šlapimo srovę,
palengvinti GPH simptomus;
-
sumažinti ūminio šlapimo susilaikymo dažnį bei operacijos,
įskaitant transuretrinę prostatos
rezekciją (TUPR) ir prostatektomiją, būtinybę.
Finster 5 mg tablečių galima skirti tik tiems pacientams, kurių
prostata padidėjusi (prostatos tūris
didesnis nei apytikriai 40 ml).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojama paros dozė – viena 5 mg tabletė, ji gali būti
vartojama nepriklausomai nuo valgio.
Finasteridą galima vartoti atskirai arba derinyje su alfa
adrenoreceptorių blokatoriumi doksazosinu (žr.
5.1 skyrių „Farmakodinaminės savybės“).
Net jei būklė pagerėja greitai, kad būtų objektyviai įvertinta,
ar reakcija į gydymą gera, vaistiniu
preparatu gali tekti gydyti mažiausiai 6 mėnesius.
_Senyviems pacientams_
Nors farmakokinetiniais tyrimais nustatyta, kad finasterido
eliminacija iš vyresnių nei 70 metų žmonių
organizmo šiek tiek lėtesnė, dozės keisti nereikia.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Esant įvairaus sunkumo inkstų nepakankamumui (kreatinino klirensas
didesnis nei 9 ml/min.), dozės
keisti nereikia, kadangi farmakokinetiniais tyrimais nustatyta, jog
inkstų nepakankamumas neveikia
finasterido eliminacijos. Tyrimų, skirtų įvertinti finasterido
poveikį