FINPROS 5 mg filmtabletta

国: ハンガリー

言語: ハンガリー語

ソース: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

有効成分:

finasteride

から入手可能:

Krka d.d.,

ATCコード:

G04CB01

INN（国際名）:

finasteride

パッケージ内のユニット:

30x buborékcsomagolásban

クラス:

TK

処方タイプ:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

製品概要:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20298 / 01 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: PROSTERID 5 mg filmtabletta - OGYI-T-06406; FINASTERID SANDOZ 5 mg filmtabletta - OGYI-T-10111; REDUPROS 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20434; FINASTERIDE PHARMACENTER 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20586; FINASTERID-TEVA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20712; FINANORM 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20797

認証ステータス:

Generikus

承認日:

2007-01-31

情報リーフレット

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Finpros 5 mg filmtabletta
finaszterid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Finpros és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Finpros szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Finpros-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Finpros-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Finpros és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
A Finpros filmtabletta az úgynevezett 5-alfa-reduktáz gátló
gyógyszerek csoportjába tartozik.
Ezek a gyógyszerek a dülmirigy (prosztata) nagyságának
csökkentésével fejtik ki hatásukat.
A Finpros a jóindulatú (nem rákos jellegű)
dülmirigy-megnagyobbodás kezelésére, illetve
megfékezésére használatos.
2.
Tudnivalók a Finpros szedése előtt
Ne szedje a Finpros-t

ha allergiás a finaszteridre vagy a gyógyszer 6. pontban felsorolt
egyéb összetevőjére;

ha Ön nőnemű (lásd még Terhesség és szoptatás) vagy gyermek.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Finpros szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy
gyógyszerészével,

ha Önnek károsodott a májműködése;

ha Önnek nehézséget okoz húgyhólyagjának

製品の特徴

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Finpros 5 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg finaszteridet tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: laktóz-monohidrát (90,95
mg/tabletta).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Kék színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű
filmtabletta „F5” felirattal. Átmérője 7 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A Finpros a benignus prostata hyperplasia (BPH) kezelésére és
kontrolljára javallt prostata-
megnagyobbodás esetén:
-
a prostata-megnagyobbodás regressziója, a vizeletáramlás fokozása
és a BPH okozta tünetek
enyhítése érdekében,
-
a heveny vizeletretenció gyakoriságának és a műtéti
beavatkozások szükségességének
csökkentése, beleértve a prostata transurethralis resectioját
(TURP) és a prostatectomiát.
A Finpros 5 mg-os tabletta kizárólag prostata-megnagyobbodás
esetén (prostata térfogata > kb. 40 ml)
adható.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
A javasolt adag 1 db 5 mg-os tabletta naponta, étkezéskor vagy
attól függetlenül is bevehető.
A Finpros önmagában vagy kombinációban is adható alfa-blokkoló
doxazosinnal (lásd 5.1 pont).
Még akkor is, ha rövid időn belül javulás figyelhető meg, a
kezelésre legalább 6 hónapig szükség lehet
annak érdekében, hogy objektíven meghatározzák, vajon a kezelés
kielégítő hatást ért-e el.
Idősek
Nem szükséges módosítani az adagolást, bár a farmakokinetikai
vizsgálatok szerint 70 éves kor felett a
finaszterid eliminációja kismértékben csökken.
Vesekárosodás
A különböző mértékű veseelégtelenségben szenvedő betegeknél
az adagolás módosítása nem
szükséges (még 9 ml/perc kreatinin-clearance értéknél sem),
ugyanis a farmakokinetikai vizsgálatok
szerint a veseelégtelenség nem befolyásolta a finaszterid
eliminációját. Hemodialízisben részesülő
betegeken nem tanulmányozták a finaszterid farmakokinetikáját.
Májká