国: ラトビア
言語: ラトビア語
ソース: Zāļu valsts aģentūra
Karbamazepīns
Teva Pharma B.V., Netherlands
N03AF01
Carbamazepinum
400 mg
Ilgstošās darbības tablete
Pr.
Teva Operations Poland Sp.z o.o., Poland
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 06-07-2023 1 Version: 2023-03-10_var016_5.1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM FINLEPSIN 400 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES _Carbamazepinum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Finlepsin un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Finlepsin lietošanas 3. Kā lietot Finlepsin 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Finlepsin 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR FINLEPSIN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Finlepsin ir zāles epileptisku un cita veida krampju, noteiktu sāpju ārstēšanai, kā arī noteiktu psihisku traucējumu profilaksei. FINLEPSIN LIETO ŠĀDU SLIMĪBU ĀRSTĒŠANĀ • Epilepsija: - lēkmes, kas sākas lokalizētā smadzeņu apvidū (fokālas lēkmes). Tās var būt bez apziņas traucējumiem (vienkāršas parciālās lēkmes) vai - ar apziņas traucējumiem (kompleksas parciālās lēkmes, psihomotorās lēkmes), - lēkmes, kas skar abas smadzeņu puslodes (ģeneralizētas lēkmes), it īpaši, kad tās sākas lokalizētā smadzeņu apvidū (nakts epilepsija, difūzā epilepsija), - jauktas epilepsijas formas; • Sejas sāpju lēkmes (trīszaru nerva neiralģija); • Nezināmas izcelsmes sāpju lēkmes rīklē (genuīna glosofaringeāla neiralģija); • Sāpes diabēta izraisīta nervu bojājuma dēļ (diabētiska neiropātija); • Ne-epileptiskas lēkmes multiplās sklerozes gadījumā, piemēram, trīszaru nerva neir 完全なドキュメントを読む
SASKAŅOTS ZVA 06-07-2023 1 Version: 2023-03-10_var016_4.1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Finlepsin 200 mg ilgstošās darbības tabletes Finlepsin 400 mg ilgstošās darbības tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Finlepsin 200 mg ilgstošās darbības tabletes: viena ilgstošā darbības tablete satur 200 mg karbamazepīna _(carbamazepinum_ ). Finlepsin 400 mg ilgstošās darbības tabletes: viena ilgstošā darbības tablete satur 400 mg karbamazepīna _(_ c _arbamazepinum_ ). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Ilgstošās darbības tabletes. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS • Epilepsija: - vienkāršas parciālas lēkmes (Džeksona lēkmes), - kompleksas parciālas lēkmes (psihomotoras lēkmes), - lielās lēkmes( _grand mal_ ), it īpaši fokālas ģenēzes (epilepsija miegā, difūzas lielās lēkmes), - jauktas epilepsijas formas; • Trīszaru nerva neiralģija; • Genuīna glosofaringeāla neiralģija; • Diabētiska neiropātija ar sāpēm; • Ne-epileptiskas lēkmes multiplās sklerozes gadījumā, piemēram, trīszaru nerva neiralģija, toniskas spazmas, paroksizmāla dizartrija un ataksija, paroksizmāla parestēzija un sāpju lēkmes; • Lēkmju profilakse, ārstējot alkohola abstinences sindromu; • Bipolāri afektīvu traucējumu (fāžu) profilakse, kad terapija ar litija sāļiem nav piemērota, ja, ārstējoties ar litiju, pacientiem ir ātra fāžu maiņa vai ja litijs ir kontrindicēts. PIEZĪME: Pārejot no tiešas iedarbības zāļu formām uz 200 mg vai 400 mg Finlepsin ilgstošās darbības tabletēm, pārliecinieties, vai tiek sasniegts nepieciešamais karbamazepīna līmenis serumā. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Pirms lēmuma pieņemšanas par ārstēšanu ar karbamazepīnu ķīniešu ( _Han Chinese_ ) un taizemiešu ( _Thai_ ) izcelsmes personām, kad vien iespējams jāveic HLA – B* 1502 alēles skrīnings, jo šās alēles esamība ir stingrs priekšnosacījums Stīvensa-Džonsona sindr 完全なドキュメントを読む