Finlepsin 400 mg ilgstošās darbības tabletes

Krajina: Lotyšsko

Jazyk: lotyština

Zdroj: Zāļu valsts aģentūra

Aktívna zložka:

Karbamazepīns

Dostupné z:

Teva Pharma B.V., Netherlands

ATC kód:

N03AF01

INN (Medzinárodný Name):

Carbamazepinum

Dávkovanie:

400 mg

Forma lieku:

Ilgstošās darbības tablete

Typ predpisu:

Pr.

Výrobca:

Teva Operations Poland Sp.z o.o., Poland

Prehľad produktov:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Stav Autorizácia:

Uz neierobežotu laiku

Príbalový leták

SASKAŅOTS ZVA 06-07-2023
1
Version: 2023-03-10_var016_5.1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
FINLEPSIN 400 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
_Carbamazepinum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Finlepsin un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Finlepsin lietošanas
3.
Kā lietot Finlepsin
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Finlepsin
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR FINLEPSIN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Finlepsin ir zāles epileptisku un cita veida krampju, noteiktu sāpju
ārstēšanai, kā arī noteiktu psihisku
traucējumu profilaksei.
FINLEPSIN LIETO ŠĀDU SLIMĪBU ĀRSTĒŠANĀ
•
Epilepsija:
-
lēkmes, kas sākas lokalizētā smadzeņu apvidū (fokālas lēkmes).
Tās var būt bez apziņas
traucējumiem (vienkāršas parciālās lēkmes) vai
-
ar apziņas traucējumiem (kompleksas parciālās lēkmes,
psihomotorās lēkmes),
-
lēkmes, kas skar abas smadzeņu puslodes (ģeneralizētas lēkmes),
it īpaši, kad tās sākas
lokalizētā smadzeņu apvidū (nakts epilepsija, difūzā
epilepsija),
-
jauktas epilepsijas formas;
•
Sejas sāpju lēkmes (trīszaru nerva neiralģija);
•
Nezināmas izcelsmes sāpju lēkmes rīklē (genuīna glosofaringeāla
neiralģija);
•
Sāpes diabēta izraisīta nervu bojājuma dēļ (diabētiska
neiropātija);
•
Ne-epileptiskas lēkmes multiplās sklerozes gadījumā, piemēram,
trīszaru nerva neir

Súhrn charakteristických

SASKAŅOTS ZVA 06-07-2023
1
Version: 2023-03-10_var016_4.1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Finlepsin 200 mg ilgstošās darbības tabletes
Finlepsin 400 mg ilgstošās darbības tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Finlepsin 200 mg ilgstošās darbības tabletes:
viena ilgstošā darbības tablete satur 200 mg karbamazepīna
_(carbamazepinum_
).
Finlepsin 400 mg ilgstošās darbības tabletes:
viena ilgstošā darbības tablete satur 400 mg karbamazepīna
_(_
c
_arbamazepinum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Ilgstošās darbības tabletes.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
•
Epilepsija:
- vienkāršas parciālas lēkmes (Džeksona lēkmes),
- kompleksas parciālas lēkmes (psihomotoras lēkmes),
- lielās lēkmes(
_grand mal_
), it īpaši fokālas ģenēzes (epilepsija miegā, difūzas lielās
lēkmes),
- jauktas epilepsijas formas;
•
Trīszaru nerva neiralģija;
•
Genuīna glosofaringeāla neiralģija;
•
Diabētiska neiropātija ar sāpēm;
•
Ne-epileptiskas lēkmes multiplās sklerozes gadījumā, piemēram,
trīszaru nerva neiralģija,
toniskas spazmas, paroksizmāla dizartrija un ataksija, paroksizmāla
parestēzija un sāpju lēkmes;
•
Lēkmju profilakse, ārstējot alkohola abstinences sindromu;
•
Bipolāri afektīvu traucējumu (fāžu) profilakse, kad terapija ar
litija sāļiem nav piemērota, ja,
ārstējoties ar litiju, pacientiem ir ātra fāžu maiņa vai ja
litijs ir kontrindicēts.
PIEZĪME:
Pārejot no tiešas iedarbības zāļu formām uz 200 mg vai 400 mg
Finlepsin ilgstošās darbības tabletēm,
pārliecinieties, vai tiek sasniegts nepieciešamais karbamazepīna
līmenis serumā.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Pirms lēmuma pieņemšanas par ārstēšanu ar karbamazepīnu
ķīniešu (
_Han Chinese_
) un taizemiešu
(
_Thai_
) izcelsmes personām, kad vien iespējams jāveic HLA – B* 1502
alēles skrīnings, jo šās alēles
esamība ir stingrs priekšnosacījums Stīvensa-Džonsona sindr