国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Finasterid
MEDICOPHARM AG Arzneimittel & Medikal Produkte (8021444)
G04CB01
Finasteride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Finasterid (24743) 5 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2007-09-19
April 2023 Medicopharm AG FINASTERID 5 MG MEDICOPHARM FILMTABLETTEN MODULE 1.3.1.3 PAGE 1 1.3.3 PACKAGE LEAFLET Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Finasterid 5 mg Medicopharm Filmtabletten Zur Anwendung bei männlichen Erwachsenen Wirkstoff: Finasterid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - HEBEN SIE DIE PACKUNGSBEILAGE AUF. VIELLEICHT MÖCHTEN SIE DIESE SPÄTER NOCHMALS LESEN. - WENN SIE WEITERE FRAGEN HABEN, WENDEN SIE SICH AN IHREN ARZT ODER APOTHEKER. - DIESES ARZNEIMITTEL WURDE IHNEN PERSÖNLICH VERSCHRIEBEN. GEBEN SIE ES NICHT AN DRITTE WEITER. ES KANN ANDEREN MENSCHEN SCHADEN, AUCH WENN DIESE DIESELBEN SYMPTOME HABEN WIE SIE. - WENN SIE NEBENWIRKUNGEN BEMERKEN, WENDEN SIE SICH AN IHREN ARZT ODER APOTHEKER. DIES GILT AUCH FÜR NEBENWIRKUNGEN, DIE NICHT IN DIESER PACKUNGSBEILAGE ANGEGEBEN SIND. SIEHE ABSCHNITT 4. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Finasterid 5 mg Medicopharm Filmtabletten und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Finasterid 5 mg Medicopharm Filmtabletten beachten? 3. Wie ist Finasterid 5 mg Medicopharm Filmtabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Finasterid 5 mg Medicopharm Filmtabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FINASTERID 5 MG MEDICOPHARM FILMTABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Finasterid 5 mg Medicopharm Filmtabletten ist ein 5α-Reduktase-Hemmer und verkleinert die vergrößerte Prostata. Finasterid 5 mg Medicopharm Filmtabletten wird angewendet zur: − Behandlung der gutartigen Vergrößerung der Prostata (benigne Prostatahyperplasie - BPH). − Verminderung des Risikos eines akuten Harnverhalts und BPH-bedingter chirurgischer Eingriffe bei Patienten mit mäßigen bis schweren Anzeichen einer BPH. Finasterid 5 mg Medicopharm sollte bei Patienten mit einer vergrößerten Prostata (Volumen ab ca. 40 cm 3 ) angewendet werden. BPH i 完全なドキュメントを読む
April 2023 Medicopharm AG FINASTERID 5 MG MEDICOPHARM FILMTABLETTEN MODULE 1.3.1 PAGE 1 MODUL 1.3 SPC, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET 1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Finasterid 5 mg Medicopharm Filmtabletten Wirkstoff: Finasterid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 5 mg Finasterid. Enthält als sonstigen Bestandteil Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten Blaue, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einseitiger Prägung „H“ und „37“ 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Anwendung bei männlichen Erwachsenen. Zur Behandlung der benignen Prostatahyperplasie (BPH): Zur Reduzierung des Risikos einer akuten Harnretention und BPH-bedingter chirurgischer Eingriffe bei Patienten mit mäßigen bis schweren Symptomen einer BPH (siehe 5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften). Finasterid 5 mg Medicopharm Filmtabletten sollte bei Patienten mit einer vergrößerten Prostata (Prostatavolumen ab ca. 40 cm³) angewendet werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Empfohlen wird täglich 1 Filmtablette Finasterid 5 mg Medicopharm (5 mg Finasterid). _ _ _Kombinationstherapie mit Doxazosin _ Empfohlen wird eine Dosierung von: Finasterid 5 mg Medicopharm: 1 Filmtablette (5 mg Finasterid) täglich Doxazosin: Woche 1: 1 mg Doxazosin täglich Woche 2: 2 mg Doxazosin täglich Woche 3: 4 mg Doxazosin täglich Ab Woche 4: 4 mg oder 8 mg Doxazosin täglich Eine Dosistitration auf mindestens 4 mg Doxazosin täglich ist erforderlich, um das Risiko einer klinischen Progression der BPH signifikant zu reduzieren (MTOPS-Studie _siehe 5.1 _ _Pharmakodynamische Eigenschaften_ ) _._ _ _ _Eingeschränkte Leberfunktion_ April 2023 Medicopharm AG FINASTERID 5 MG MEDICOPHARM FILMTABLETTEN MODULE 1.3.1 PAGE 2 _ _ Bisher stehen keine Erkenntnisse über den Einsatz von Finasterid bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion zur Verfügung. _ _ _Niereninsuffizienz _ Pharmakokine 完全なドキュメントを読む