Finasterid 5 mg Medicopharm Filmtabletten

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Finasterid

Pieejams no:

MEDICOPHARM AG Arzneimittel & Medikal Produkte (8021444)

ATĶ kods:

G04CB01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Finasteride

Zāļu forma:

Filmtablette

Kompozīcija:

Teil 1 - Filmtablette; Finasterid (24743) 5 Milligramm

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Autorizācija statuss:

verlängert

Autorizācija datums:

2007-09-19

Lietošanas instrukcija

April 2023
Medicopharm AG
FINASTERID 5 MG MEDICOPHARM FILMTABLETTEN
MODULE 1.3.1.3 PAGE 1
1.3.3 PACKAGE LEAFLET
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Finasterid 5 mg Medicopharm Filmtabletten
Zur Anwendung bei männlichen Erwachsenen
Wirkstoff: Finasterid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
HEBEN SIE DIE PACKUNGSBEILAGE AUF. VIELLEICHT MÖCHTEN SIE DIESE
SPÄTER NOCHMALS LESEN.
-
WENN SIE WEITERE FRAGEN HABEN, WENDEN SIE SICH AN IHREN ARZT ODER
APOTHEKER.
-
DIESES ARZNEIMITTEL WURDE IHNEN PERSÖNLICH VERSCHRIEBEN. GEBEN SIE ES
NICHT AN DRITTE
WEITER. ES KANN ANDEREN MENSCHEN SCHADEN, AUCH WENN DIESE DIESELBEN
SYMPTOME
HABEN WIE SIE.
-
WENN SIE NEBENWIRKUNGEN BEMERKEN, WENDEN SIE SICH AN IHREN ARZT ODER
APOTHEKER.
DIES GILT AUCH FÜR NEBENWIRKUNGEN, DIE NICHT IN DIESER
PACKUNGSBEILAGE ANGEGEBEN SIND.
SIEHE ABSCHNITT 4.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Finasterid 5 mg Medicopharm Filmtabletten und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Finasterid 5 mg Medicopharm
Filmtabletten beachten?
3.
Wie ist Finasterid 5 mg Medicopharm Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Finasterid 5 mg Medicopharm Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FINASTERID 5 MG MEDICOPHARM FILMTABLETTEN UND WOFÜR
WIRD ES ANGEWENDET?
Finasterid 5 mg Medicopharm Filmtabletten ist ein 5α-Reduktase-Hemmer
und verkleinert die
vergrößerte Prostata.
Finasterid 5 mg Medicopharm Filmtabletten wird angewendet zur:
−
Behandlung der gutartigen Vergrößerung der Prostata (benigne
Prostatahyperplasie - BPH).
−
Verminderung des Risikos eines akuten Harnverhalts und BPH-bedingter
chirurgischer
Eingriffe bei Patienten mit mäßigen bis schweren Anzeichen einer
BPH.
Finasterid 5 mg Medicopharm sollte bei Patienten mit einer
vergrößerten Prostata (Volumen ab ca. 40
cm
3
) angewendet werden.
BPH i

Produkta apraksts

April 2023
Medicopharm AG
FINASTERID 5 MG MEDICOPHARM FILMTABLETTEN
MODULE 1.3.1 PAGE 1
MODUL 1.3
SPC, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
1.3.1
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Finasterid 5 mg Medicopharm Filmtabletten
Wirkstoff: Finasterid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 5 mg Finasterid.
Enthält als sonstigen Bestandteil Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Blaue, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einseitiger Prägung „H“
und „37“
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Anwendung bei männlichen Erwachsenen.
Zur Behandlung der benignen Prostatahyperplasie (BPH):
Zur Reduzierung des Risikos einer akuten Harnretention und
BPH-bedingter chirurgischer Eingriffe
bei Patienten mit mäßigen bis schweren Symptomen einer BPH (siehe
5.1 Pharmakodynamische
Eigenschaften).
Finasterid 5 mg Medicopharm Filmtabletten sollte bei Patienten mit
einer vergrößerten Prostata
(Prostatavolumen ab ca. 40 cm³) angewendet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Empfohlen wird täglich 1 Filmtablette Finasterid 5 mg Medicopharm (5
mg Finasterid).
_ _
_Kombinationstherapie mit Doxazosin _
Empfohlen wird eine Dosierung von:
Finasterid 5 mg Medicopharm: 1 Filmtablette (5 mg Finasterid) täglich
Doxazosin:
Woche 1: 1 mg Doxazosin täglich
Woche 2: 2 mg Doxazosin täglich
Woche 3: 4 mg Doxazosin täglich
Ab Woche 4: 4 mg oder 8 mg Doxazosin täglich
Eine Dosistitration auf mindestens 4 mg Doxazosin täglich ist
erforderlich, um das Risiko einer
klinischen Progression der BPH signifikant zu reduzieren (MTOPS-Studie
_siehe 5.1 _
_Pharmakodynamische Eigenschaften_
)
_._
_ _
_Eingeschränkte Leberfunktion_
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MODULE 1.3.1 PAGE 2
_ _
Bisher stehen keine Erkenntnisse über den Einsatz von Finasterid bei
Patienten mit eingeschränkter
Leberfunktion zur Verfügung.
_ _
_Niereninsuffizienz _
Pharmakokine