国: フランス
言語: フランス語
ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
acide folique anhydre 400 microgrammes sous forme de : acide folique hydraté
ITALFARMACO SpA
B03BB01.
acide folique anhydre 400 microgrammes sous forme de : acide folique hydraté
400 microgrammes
Comprimé
pour un comprimé > acide folique anhydre 400 microgrammes sous forme de : acide folique hydraté
orale
plaquette(s) PVC aluminium de 28 comprimé(s)
liste I
ACIDE FOLIQUE
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : B03BB01.L’acide folique est une vitamine nécessaire à la fabrication des nouvelles cellules dans l’organisme. Vous avez besoin d’un apport d’acide folique régulier pour rester en bonne santé. En particulier les femmes désirant concevoir et les femmes enceintes ont besoin d’une supplémentation en acide folique qui est utilisée pour le développement du bébé.FERTIFOL aide à prévenir les anomalies de fermeture du tube neural chez les nouveau-nés de femmes sans antécédent particulier et qui désirent concevoir (Spina Bifida : malformation rare impliquant la partie terminale de la colonne vertébrale, pouvant causer une hernie de la moelle épinière, conduisant à des incontinences urinaires et anales, et un déficit de la motricité et de la sensibilité des membres inférieurs.)
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2006-07-20
ANSM - Mis à jour le : 07/10/2021 Dénomination du médicament FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé Acide Folique Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé? 3. Comment prendre FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : B03BB01. L’acide folique est une vitamine nécessaire à la fabrication des nouvelles cellules dans l’organisme. Vous avez besoin d’un apport d’acide folique régulier pour rester en bonne santé. En particulier les femmes désirant concevoir et les femmes enceintes ont besoin d’une supplémentation en acide folique qui est utilisée pour le développement du bébé. FERTIFOL aide à prévenir les anomalies de fermeture du tube neural chez les nouveau-nés de femmes sans antécédent particulier et qui désirent concevoir (Spina Bifida : malformation rare impliquant la partie terminale de la colonne vertébrale, pouvant causer une hernie de la moelle épinière, conduisant à des incont 完全なドキュメントを読む
ANSM - Mis à jour le : 07/10/2021 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient : Acide folique hydraté équivalent à 400 microgrammes d’acide folique anhydre. Excipients à effet notoire : lactose (34 mg), sodium (0,042 mg). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Le comprimé est rond et de couleur jaune. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Prévention primaire des anomalies embryonnaires de fermeture du tube neural chez les femmes en âge de procréer qui désirent concevoir. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie 1 comprimé par jour à prendre à partir du mois précédant la conception et jusqu’à 3 mois après la conception, sans interruption. La dose journalière sera doublée en cas de carence en folates. Ce dosage n’est pas adapté chez les femmes ayant déjà eu des enfants porteurs d’anomalies de fermeture du tube neural (voir rubrique 4.4). Mode d’administration Le médicament sera administré par voie orale, avant les repas. 4.3. Contre-indications Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. Patients atteints de cancer. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Avant un traitement par FERTIFOL, il convient d’évaluer attentivement les conditions cliniques suivantes, pouvant nécessiter des doses plus élevées d’acide folique : · patiente ayant déjà donné naissance à un enfant (ou avorté d’un fœtus) présentant une anomalie de fermeture du tube neural ; · patiente sous traitement antiépileptique : carbamazépine ou acide valproïque ; · antécédents familiaux d’anomalie de fermeture du tube neural ; · patiente traitée par des antagonistes de l’acide folique (méthotrexate, sulphasalazine) (voir rubrique 4.5.), · patientes présentant une anémie mégaloblastique liée à un apport insuffisant en acide folique. L’acide fol 完全なドキュメントを読む