FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé

Country: Frakkland

Tungumál: franska

Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

acide folique anhydre 400 microgrammes sous forme de : acide folique hydraté

Fáanlegur frá:

ITALFARMACO SpA

ATC númer:

B03BB01.

INN (Alþjóðlegt nafn):

acide folique anhydre 400 microgrammes sous forme de : acide folique hydraté

Skammtar:

400 microgrammes

Lyfjaform:

Comprimé

Samsetning:

pour un comprimé > acide folique anhydre 400 microgrammes sous forme de : acide folique hydraté

Stjórnsýsluleið:

orale

Einingar í pakka:

plaquette(s) PVC aluminium de 28 comprimé(s)

Gerð lyfseðils:

liste I

Lækningarsvæði:

ACIDE FOLIQUE

Ábendingar:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : B03BB01.L’acide folique est une vitamine nécessaire à la fabrication des nouvelles cellules dans l’organisme. Vous avez besoin d’un apport d’acide folique régulier pour rester en bonne santé. En particulier les femmes désirant concevoir et les femmes enceintes ont besoin d’une supplémentation en acide folique qui est utilisée pour le développement du bébé.FERTIFOL aide à prévenir les anomalies de fermeture du tube neural chez les nouveau-nés de femmes sans antécédent particulier et qui désirent concevoir (Spina Bifida : malformation rare impliquant la partie terminale de la colonne vertébrale, pouvant causer une hernie de la moelle épinière, conduisant à des incontinences urinaires et anales, et un déficit de la motricité et de la sensibilité des membres inférieurs.)

Vörulýsing:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Leyfisstaða:

Valide

Leyfisdagur:

2006-07-20

Upplýsingar fylgiseðill

ANSM - Mis à jour le : 07/10/2021
Dénomination du médicament
FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé
Acide Folique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé?
3. Comment prendre FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : B03BB01.
L’acide folique est une vitamine nécessaire à la fabrication des
nouvelles cellules dans l’organisme. Vous
avez besoin d’un apport d’acide folique régulier pour rester en
bonne santé. En particulier les femmes
désirant concevoir et les femmes enceintes ont besoin d’une
supplémentation en acide folique qui est utilisée
pour le développement du bébé.
FERTIFOL aide à prévenir les anomalies de fermeture du tube neural
chez les nouveau-nés de femmes sans
antécédent particulier et qui désirent concevoir (Spina Bifida :
malformation rare impliquant la partie
terminale de la colonne vertébrale, pouvant causer une hernie de la
moelle épinière, conduisant à des
incont

Vara einkenni

ANSM - Mis à jour le : 07/10/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient :
Acide folique hydraté équivalent à 400 microgrammes d’acide
folique anhydre.
Excipients à effet notoire : lactose (34 mg), sodium (0,042 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Le comprimé est rond et de couleur jaune.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention primaire des anomalies embryonnaires de fermeture du tube
neural chez les femmes en âge de
procréer qui désirent concevoir.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
1 comprimé par jour à prendre à partir du mois précédant la
conception et jusqu’à 3 mois après la conception,
sans interruption.
La dose journalière sera doublée en cas de carence en folates.
Ce dosage n’est pas adapté chez les femmes ayant déjà eu des
enfants porteurs d’anomalies de fermeture du
tube neural (voir rubrique 4.4).
Mode d’administration
Le médicament sera administré par voie orale, avant les repas.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
Patients atteints de cancer.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Avant un traitement par FERTIFOL, il convient d’évaluer
attentivement les conditions cliniques suivantes,
pouvant nécessiter des doses plus élevées d’acide folique :
·
patiente ayant déjà donné naissance à un enfant (ou avorté d’un
fœtus) présentant une anomalie de
fermeture du tube neural ;
·
patiente sous traitement antiépileptique : carbamazépine ou acide
valproïque ;
·
antécédents familiaux d’anomalie de fermeture du tube neural ;
·
patiente traitée par des antagonistes de l’acide folique
(méthotrexate, sulphasalazine) (voir rubrique 4.5.),
·
patientes présentant une anémie mégaloblastique liée à un apport
insuffisant en acide folique.
L’acide fol