国: トルコ
言語: トルコ語
ソース: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Demir III hidroksi polimaltoz kompleksi
WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
B03AB05
Demir III hidroksi polimaltoz kompleksi
1970-01-01
1 / 7 KULLANMA TALİMATI FERSİNOL 100 MG/5 ML ORAL ÇÖZELTI AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _1 oral flakon (5 ml) 100 mg elementer demire eşdeğer 339,65 mg demir III hidroksit polimaltoz kompleksi içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Sükroz, %70 sorbitol, sodyum metil parahidrokibenzoat, sodyum propil parahidroksibenzoat, krema esansı, sodyum hidroksit, hidroklorik asit ve saf su. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _FERSİNOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _FERSİNOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _FERSİNOL NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _FERSİNOL’ÜN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. FERSİNOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? FERSİNOL, demir III hidroksit polimaltoz kompleksi içeren ve ağızdan kullanılan solüsyondur. Her bir FERSİNOL oral flakonu (5 ml), 100 mg elementer demire eşdeğer demir III hidroksit polimaltoz kompleksi içerir. FERSİNOL her kutuda her biri bir içimlik (5 ml) 20 adet flakon içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ 2 / 7 FERSİNOL kanda kırmızı kan hücrelerinin içindeki demirin azaldığı kansızlık durumlarında kullanılır. FERSİNOL’ün yapısındaki demir, hidroksit polimaltoz molekülleri birleştirilerek kompleks bir molekül haline getirilirmiştir. FERSİNOL değişik kökenli tüm dem 完全なドキュメントを読む
1 / 9 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FERSİNOL 100 mg/5 ml oral çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 5 ml’lik oral flakon: ETKIN MADDE: Demir III Hidroksit Polimaltoz Kompleksi 339,65 mg (100 mg elementer Demir’e eşdeğer) YARDIMCI MADDE(LER): Sükroz 500 mg %70 Sorbitol 1000 mg Sodyum Metil Parahidroksibenzoat 7,7 mg Sodyum Propil Parahidroksibenzoat 0,85 mg Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Oral çözelti Koyu kırmızı – kahverengi berrak solüsyon 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Özellikle demir eksikliği anemisi başta olmak üzere tüm latent ve manifest demir eksikliklerinin tedavisinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: FERSİNOL yemekler sırasında veya hemen yemekten sonra alınmalıdır. ÇOCUKLAR (> 12 YAŞ), ERIŞKIN VE YAŞLILAR: Latent demir eksikliği: Günde ½-1 flakon (50-100 mg) Ciddi demir eksikliği: Günde 2-3 defa 1 flakon (200-300 mg) Tedavi süresi, demir metabolizmasının durumuna (azalmış alım, artan ihtiyaç, patolojik kayıp) ve eritrosit sayısının normalleşmesine bağlıdır. Manifest demir eksikliğinde normal kan değerlerine ulaşmak ortalama 3-5 aylık tedavi ile olur. 2 / 9 Latent demir eksikliğinde tedavi süresi 1-2 aydır. Demir depolarını doldurmak için, kan parametrelerinin (Hb, Hct, eritrosit) normale dönüşünden yaklaşık bir ay sonrasına kadar tedavi sürdürülmelidir. UYGULAMA ŞEKLI: FERSİNOL sadece ağızdan kullanım içindir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: FERSİNOL, ciddi karaciğer ve böbrek hastalıklarında kullanılmamalıdır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: 12 yaşın altındaki çocuklarda, şu anda rutin kullanım için bir dozaj rejimi tavsiye etmek için yeterli veri mevcut değildir. GERIYATRIK POPÜLASYON: Yaşlılardaki uygulama aynen erişkinlerdeki gibidir. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR − İçerdiği aktif veya yardımcı maddelerden birine ka 完全なドキュメントを読む