FERSİNOL 100 MG/ 5 ML ORAL ÇÖZELTİ, 20 ADET

Quốc gia: Thổ Nhĩ Kỳ

Ngôn ngữ: Tiếng Thổ Nhĩ Kỳ

Nguồn: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Thành phần hoạt chất:

Demir III hidroksi polimaltoz kompleksi

Sẵn có từ:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Mã ATC:

B03AB05

INN (Tên quốc tế):

Demir III hidroksi polimaltoz kompleksi

Ngày ủy quyền:

1970-01-01

Tờ rơi thông tin

1 / 7
KULLANMA TALİMATI
FERSİNOL 100 MG/5 ML ORAL ÇÖZELTI
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _1 oral flakon (5 ml) 100 mg elementer demire eşdeğer
339,65 mg demir
III hidroksit polimaltoz kompleksi içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _ Sükroz, %70 sorbitol, sodyum metil
parahidrokibenzoat, sodyum
propil parahidroksibenzoat, krema esansı, sodyum hidroksit,
hidroklorik asit ve saf su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_FERSİNOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_FERSİNOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_FERSİNOL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_FERSİNOL’ÜN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
FERSİNOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FERSİNOL,
demir
III
hidroksit
polimaltoz
kompleksi
içeren
ve
ağızdan
kullanılan
solüsyondur. Her bir FERSİNOL oral flakonu (5 ml), 100 mg elementer
demire eşdeğer
demir III hidroksit polimaltoz kompleksi içerir.
FERSİNOL her kutuda her biri bir içimlik (5 ml) 20 adet flakon
içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2 / 7
FERSİNOL
kanda
kırmızı
kan
hücrelerinin
içindeki
demirin
azaldığı
kansızlık
durumlarında kullanılır.
FERSİNOL’ün
yapısındaki
demir,
hidroksit
polimaltoz
molekülleri
birleştirilerek
kompleks
bir
molekül
haline
getirilirmiştir.
FERSİNOL
değişik
kökenli
tüm
dem

Đặc tính sản phẩm

1 / 9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FERSİNOL 100 mg/5 ml oral çözelti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
5 ml’lik oral flakon:
ETKIN MADDE:
Demir III Hidroksit Polimaltoz Kompleksi
339,65 mg
(100 mg elementer Demir’e eşdeğer)
YARDIMCI MADDE(LER):
Sükroz
500 mg
%70 Sorbitol
1000 mg
Sodyum Metil Parahidroksibenzoat
7,7 mg
Sodyum Propil Parahidroksibenzoat
0,85 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral çözelti
Koyu kırmızı – kahverengi berrak solüsyon
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Özellikle
demir
eksikliği
anemisi
başta
olmak
üzere
tüm
latent
ve manifest
demir
eksikliklerinin tedavisinde kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
FERSİNOL yemekler sırasında veya hemen yemekten sonra
alınmalıdır.
ÇOCUKLAR (> 12 YAŞ), ERIŞKIN VE YAŞLILAR:
Latent demir eksikliği: Günde ½-1 flakon (50-100 mg)
Ciddi demir eksikliği: Günde 2-3 defa 1 flakon (200-300 mg)
Tedavi süresi, demir metabolizmasının durumuna (azalmış alım,
artan ihtiyaç, patolojik
kayıp) ve eritrosit sayısının normalleşmesine bağlıdır.
Manifest demir eksikliğinde
normal kan değerlerine ulaşmak ortalama 3-5 aylık tedavi ile olur.
2 / 9
Latent demir eksikliğinde tedavi süresi 1-2 aydır.
Demir depolarını doldurmak için, kan parametrelerinin (Hb, Hct,
eritrosit) normale
dönüşünden yaklaşık bir ay sonrasına kadar tedavi
sürdürülmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
FERSİNOL sadece ağızdan kullanım içindir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
FERSİNOL, ciddi karaciğer ve böbrek hastalıklarında
kullanılmamalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
12 yaşın altındaki çocuklarda, şu anda rutin kullanım için bir
dozaj rejimi tavsiye etmek
için yeterli veri mevcut değildir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlılardaki uygulama aynen erişkinlerdeki gibidir.
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
−
İçerdiği
aktif
veya
yardımcı
maddelerden
birine
ka