Ferrola

国: スロバキア

言語: スロバキア語

ソース: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

から入手可能:

WÖRWAG PHARMA GmbH & Co.KG, Nemecko

ATCコード:

B03AD03

投与経路:

perorálne použitie

パッケージ内のユニット:

tbl ent 20 (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl ent 50 (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl ent 100 (blis.PVC/PE/PVDC/Al)

処方タイプ:

Viazaný na lekársky predpis

治療群:

12 - ANTIANAEMICA

治療領域:

Síran železnatý a kyselina listová

製品概要:

tbl ent 100 (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl ent 50 (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl ent 20 (blis.PVC/PE/PVDC/Al)

認証ステータス:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

承認日:

2012-01-26

情報リーフレット

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2017/03275-ZME
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2018/02683-Z1A
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2018/05981-Z1A
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
FERROLA
GASTROREZISTENTNÉ TABLETY
bezvodý síran železnatý a kyselina listová
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú sestru.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Ferrola a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ferrolu
3.
Ako užívať Ferrolu
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Ferrolu
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE FERROLA A NA ČO SA POUŽÍVA
Ferrola sa používa na liečbu anémie pri súčasnom nedostatku
železa a kyseliny listovej.
Počas tehotenstva sa Ferrola používa na prevenciu anémie pri
súčasnom nedostatku železa a kyseliny
listovej.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE FERROLU
NEUŽÍVAJTE FERROLU
-
ak ste alergický na liečivá a/alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6).
-
v zriedkavých prípadoch, keď ste alergický na kyselinu listovú
-
ak máte anémiu, ktorá nie je spôsobená nedostatkom železa
-
ak máte anémiu spôsobenú nedostatkom vitamínu B
12
, pretože tento stav si vyžaduje inú
liečbu
-
ak ste dostali transf

製品の特徴

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2017/03275-ZME
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2018/02683-Z1A
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Ferrola
gastrorezistentné tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá gastrorezistentná tableta obsahuje 114 mg (= 37 mg železa)
bezvodého síranu železnatého a 0,8 mg
kyseliny listovej.
Pomocné látky so
známym účinkom:
monohydrát laktózy, sacharóza, sodná soľ karboxymetylškrobu A,
laurylsulfát sodný.
Každá gastrorezistentná tableta obsahuje 2,834 mg monohydrátu
laktózy, 2,33 mg sacharózy, 16 mg
sodnej soli karboxymetylškrobu (zodpovedá 3,7 mg sodíka) a 0,6 mg
laurylsulfátu sodného (zodpovedá
0,03 mg sodíka).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Gastrorezistentná tableta.
Červenohnedé okrúhle bikonvexné gastrorezistentné tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE

Liečba anémie pri súčasnom deficite železa a kyseliny listovej.

Prevencia anémie pri súčasnom deficite železa a kyseliny listovej
počas gravidity.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí, vrátane starších pacientov_
Liečba anémie pri súčasnom deficite železa a kyseliny listovej:
3-krát 1-2 gastrorezistentné tablety denne.
_Tehotné pacientky_
Prevencia anémie pri súčasnom deficite železa a kyseliny listovej:
1 gastrorezistentná tableta denne.
Liečba anémie pri súčasnom deficite železa a kyseliny listovej:
3-krát 1 gastrorezistentná tableta denne.
_Deti a_
_ _
_ _
_ dospievajúci (do 18_
_ _
_ _
_ rokov)_
_ _
_ _
1
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2017/03275-ZME
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2018/02683-Z1A
Liečba anémie pri súčasnom deficite železa a kyseliny listovej u
detí mladších ako 12 rokov sa
neodporúča. U detí starších ako 12 rokov a dospievajúcich:
3-krát 1-2 gastrorezistentné tablety denne.
Spôsob podávania
Tablety sa nemajú cmúľať, žuť ani držať v