国: スペイン
言語: スペイン語
ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PALONOSETRON HIDROCLORURO
MEDOCHEMIE LIMITED
A04AA05
PALONOSETRON HYDROCHLORIDE
250 microgramos inyectable 5 ml
SOLUCIÓN INYECTABLE
PALONOSETRON HIDROCLORURO 50 microgramos
VÍA INTRAVENOSA
1 ampolla de 5 ml
con receta
Palonosetrón
FERANT 250 MICROGRAMOS SOLUCION INYECTABLE EFG, 1 ampolla de 5 ml - 404851001 - 409153004 - 36611000140108
Autorizado
2019-03-07
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO FERANT 250 MICROGRAMOS SOLUCIÓN INYECTABLE EFG palonosetrón LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Ferant y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Ferant 3. Cómo usar Ferant 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Ferant 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES FERANT Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ferant contiene el principio activo palonosetrón. Este pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas de la serotonina (5HT 3 ). Ferant se utiliza en adultos, adolescentes y niños mayores de 1 mes de edad para frenar el malestar general (náuseas y vómitos) cuando reciben tratamientos para el cáncer conocidos como quimioterapia. Este medicamento actúa bloqueando la acción de una sustancia química llamada serotonina, que puede producirle náuseas o vómitos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR FERANT NO USE FERANT: - Si es alérgico al palonosetrón o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). No le administrarán Ferant si lo anterior aplica en su caso. En caso de duda, consulte a su médico o enfermero antes de que le administren este medicamento. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o enfermero antes de empezar a usar Ferant: Si tiene un bloqueo en el intestino o ha tenido estreñimiento repetido en el pasado. Si ha tenido problemas de corazón o tien 完全なドキュメントを読む
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ferant 250 microgramos solución inyectable EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución contiene 50 microgramos de palonosetrón (como hidrocloruro). Cada ampolla de 5 ml de solución contiene 250 microgramos de palonosetrón (como hidrocloruro). Excipiente con efecto conocido: Cada ampolla de 5 ml de solución contiene 0,20 mmol (4,65 mg) de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución transparente e incolora, con un pH de 4.5 - 6.5. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Ferant está indicado en adultos para: la prevención de las náuseas y los vómitos agudos asociados con la quimioterapia oncológica altamente emética, la prevención de las náuseas y los vómitos asociados con la quimioterapia oncológica moderadamente emética. Ferant está indicado en pacientes pediátricos de 1 mes de edad y mayores para: • la prevención de las náuseas y los vómitos agudos asociados con la quimioterapia oncológica altamente emética y la prevención de las náuseas y los vómitos asociados con la quimioterapia oncológica moderadamente emética. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Ferant solamente debe utilizarse antes de administrar la quimioterapia. Este medicamento deberá ser administrado por un profesional sanitario bajo la supervisión médica apropiada. Posología _Adultos _ Se administran 250 microgramos de palonosetrón en una sola inyección intravenosa rápida aproximadamente 30 minutos antes de iniciar la quimioterapia. Ferant deberá inyectarse en un período de 30 segundos. La eficacia de Ferant en la prevención de las náuseas y los vómitos inducidos por la quimioterapia altamente emética podría intensificarse con la administración de un corticoesteroide antes de la quimioterapia. 2 de 13 _Pacientes de edad avanzada _ No es necesario ajustar la dosis para los pacientes de edad avanzada._ _ _ _ _Población pediátric 完全なドキュメントを読む