FERANT 250 MICROGRAMOS SOLUCION INYECTABLE EFG

Country: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

PALONOSETRON HIDROCLORURO

Доступно од:

MEDOCHEMIE LIMITED

АТЦ код:

A04AA05

INN (Међународно име):

PALONOSETRON HYDROCHLORIDE

Дозирање:

250 microgramos inyectable 5 ml

Фармацеутски облик:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Састав:

PALONOSETRON HIDROCLORURO 50 microgramos

Пут администрације:

VÍA INTRAVENOSA

Јединице у пакету:

1 ampolla de 5 ml

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска област:

Palonosetrón

Резиме производа:

FERANT 250 MICROGRAMOS SOLUCION INYECTABLE EFG, 1 ampolla de 5 ml - 404851001 - 409153004 - 36611000140108

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

2019-03-07

Информативни летак

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FERANT 250 MICROGRAMOS SOLUCIÓN INYECTABLE EFG
palonosetrón
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ferant y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Ferant
3.
Cómo usar Ferant
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Ferant
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FERANT Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ferant contiene el principio activo palonosetrón. Este pertenece a un
grupo de medicamentos denominados
antagonistas de la serotonina (5HT
3
).
Ferant se utiliza en adultos, adolescentes y niños mayores de 1 mes
de edad para frenar el malestar general
(náuseas y vómitos) cuando reciben tratamientos para el cáncer
conocidos como quimioterapia.
Este medicamento actúa bloqueando la acción de una sustancia
química llamada serotonina, que puede
producirle náuseas o vómitos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR FERANT
NO USE FERANT:
- Si es alérgico al palonosetrón o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
No le administrarán Ferant si lo anterior aplica en su caso. En caso
de duda, consulte a su médico o
enfermero antes de que le administren este medicamento.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o enfermero antes de empezar a usar Ferant:

Si tiene un bloqueo en el intestino o ha tenido estreñimiento
repetido en el pasado.

Si ha tenido problemas de corazón o tien

Карактеристике производа

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ferant 250 microgramos solución inyectable EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución contiene 50 microgramos de palonosetrón (como
hidrocloruro).
Cada ampolla de 5 ml de solución contiene 250 microgramos de
palonosetrón (como hidrocloruro).
Excipiente con efecto conocido:
Cada ampolla de 5 ml de solución contiene 0,20 mmol (4,65 mg) de
sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente e incolora, con un pH de 4.5 - 6.5.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ferant está indicado en adultos para:

la prevención de las náuseas y los vómitos agudos asociados con la
quimioterapia oncológica
altamente emética,

la prevención de las náuseas y los vómitos asociados con la
quimioterapia oncológica moderadamente
emética.
Ferant está indicado en pacientes pediátricos de 1 mes de edad y
mayores para:
•
la prevención de las náuseas y los vómitos agudos asociados con la
quimioterapia oncológica
altamente emética y la prevención de las náuseas y los vómitos
asociados con la quimioterapia
oncológica moderadamente emética.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Ferant solamente debe utilizarse antes de administrar la
quimioterapia. Este medicamento deberá ser
administrado por un profesional sanitario bajo la supervisión médica
apropiada.
Posología
_Adultos _
Se administran 250 microgramos de palonosetrón en una sola inyección
intravenosa rápida
aproximadamente 30 minutos antes de iniciar la quimioterapia. Ferant
deberá inyectarse en un período de
30 segundos.
La eficacia de Ferant en la prevención de las náuseas y los vómitos
inducidos por la quimioterapia
altamente emética podría intensificarse con la administración de un
corticoesteroide antes de la
quimioterapia.
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_Pacientes de edad avanzada _
No es necesario ajustar la dosis para los pacientes de edad avanzada._
_
_ _
_Población pediátric