国: スペイン
言語: スペイン語
ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FENOFIBRATO
KERN PHARMA S.L.
C10AB05
PHENOFIBRATE
145 mg
COMPRIMIDO
FENOFIBRATO 145 mg
VÍA ORAL
con receta
Fenofibrato
FENOFIBRATO KERN PHARMA 145 MG COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos Autorizado 20/10/2014 Comercializado
Autorizado
2014-10-20
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE FENOFIBRATO KERN PHARMA 145 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. C onserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Fenofibrato Kern Pharma y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fenofibrato Kern Pharma. 3. Cómo tomar Fenofibrato Kern Pharma 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Fenofibrato Kern Pharma. 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES FENOFIBRATO KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Fenofibrato Kern Pharma pertenece a un grupo de medicamentos comúnmente conocidos como fibratos. Estos medicamentos se usan para reducir el nivel de grasas (lípidos) en la sangre. Por ejemplo, las grasas denominadas triglicéridos. Fenofibrato Kern Pharma se usa, junto con una dieta baja en grasas y otros tratamientos no médicos como ejercicio y pérdida de peso, para reducir los niveles de grasas en la sangre. Fenofibrato Kern Pharma puede usarse junto con otros medicamentos [estatinas] en ciertas circunstancias cuando una estatina sola no controla los niveles de grasa en la sangre. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FENOFIBRATO KERN PHARMA NO TOME FENOFIBRATO KERN PHARMA si es alérgico a fenofibrato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), si es alérgico al cacahuete o al aceite de cacahuete o a la lecitina de soja o productos relacionados, si al tomar otros medicamentos ha teni 完全なドキュメントを読む
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Fenofibrato Kern Pharma 145 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 145,0 mg de fenofibrato en nanopartículas. Excipiente con efecto conocido : cada comprimido contiene 444,1 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido Comprimido de color blanco o casi blanco, biconvexo,oblongo, marcado con una “F” en un lado y con “145” en el otro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Fenofibrato Kern Pharma está indicado como complemento de la dieta y otro tratamiento no farmacológico (como ejercicio, pérdida de peso) para lo siguiente: Tratamiento de hipertrigliceridemia grave con o sin colesterol HDL bajo. Hiperlipidemia mixta cuando las estatinas están contraindicadas o no se toleran. Hiperlipidemia mixta en pacientes de elevado riesgo cardiovascular además de una estatina cuando los triglicéridos y el colesterol HDL no se controlan debidamente. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La respuesta terapéutica se comprobará mediante la determinación de los valores lipídicos séricos. En caso de no alcanzar una respuesta adecuada después de varios meses de tratamiento (por ejemplo 3 meses), deben de ser previstas medidas terapéuticas complementarias o diferentes. Posología _Adultos _ La dosis recomendada es de un comprimido de 145 mg de fenofibrato una vez al día. 2 de 10 Los pacientes que toman actualmente una cápsula de 200 mg de fenofibrato micronizado o un comprimido de 160 mg pueden cambiar a un comprimido de145 mg sin que sea necesario ajuste de dosis. _Poblaciones especiales _ PACIENTES DE EDAD AVANZADA: En pacientes de edad avanzada, se recomienda la dosis usual para adultos. DETERIORO DE LA FUNCIÓN RENAL: Es preciso reducir la dosis. En enfermedadrenal crónica de moderada a suave, comenzar con una cápsula de 100 mg standard una vez al día. En pacientes con enfermedad renal crónica grave, no 完全なドキュメントを読む