FENOFIBRATO KERN PHARMA 145 MG COMPRIMIDOS EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

FENOFIBRATO

제공처:

KERN PHARMA S.L.

ATC 코드:

C10AB05

INN (국제 이름):

PHENOFIBRATE

복용량:

145 mg

약제 형태:

COMPRIMIDO

구성:

FENOFIBRATO 145 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Fenofibrato

제품 요약:

FENOFIBRATO KERN PHARMA 145 MG COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos Autorizado 20/10/2014 Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2014-10-20

환자 정보 전단

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
FENOFIBRATO KERN PHARMA 145 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

C
onserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Fenofibrato Kern Pharma y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fenofibrato Kern Pharma.
3.
Cómo tomar Fenofibrato Kern Pharma
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Fenofibrato Kern Pharma.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES FENOFIBRATO KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Fenofibrato Kern Pharma pertenece a un grupo de medicamentos
comúnmente conocidos como fibratos.
Estos medicamentos se usan para reducir el nivel de grasas (lípidos)
en la sangre. Por ejemplo, las grasas
denominadas triglicéridos.
Fenofibrato Kern Pharma se usa, junto con una dieta baja en grasas y
otros tratamientos no médicos como
ejercicio y pérdida de peso, para reducir los niveles de grasas en la
sangre.
Fenofibrato Kern Pharma puede usarse junto con otros medicamentos
[estatinas] en ciertas circunstancias
cuando una estatina sola no controla los niveles de grasa en la
sangre.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FENOFIBRATO KERN
PHARMA
NO TOME FENOFIBRATO KERN PHARMA

si es alérgico a fenofibrato o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en
la sección 6),

si es alérgico al cacahuete o al aceite de cacahuete o a la lecitina
de soja o productos relacionados,

si al tomar otros medicamentos ha teni

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fenofibrato Kern Pharma 145 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 145,0 mg de fenofibrato en nanopartículas.
Excipiente con efecto conocido : cada comprimido contiene 444,1 mg de
lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Comprimido de color blanco o casi blanco, biconvexo,oblongo, marcado
con una “F” en un lado y con
“145” en el otro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Fenofibrato Kern Pharma está indicado como complemento de la dieta y
otro tratamiento no farmacológico
(como ejercicio, pérdida de peso) para lo siguiente:

Tratamiento de hipertrigliceridemia grave con o sin colesterol HDL
bajo.

Hiperlipidemia mixta cuando las estatinas están contraindicadas o no
se toleran.
Hiperlipidemia mixta en pacientes de elevado riesgo cardiovascular
además de una estatina cuando los
triglicéridos y el colesterol HDL no se controlan debidamente.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La respuesta terapéutica se comprobará mediante la determinación de
los valores lipídicos séricos. En caso
de no alcanzar una respuesta adecuada después de varios meses de
tratamiento (por ejemplo 3 meses),
deben de ser previstas medidas terapéuticas complementarias o
diferentes.
Posología
_Adultos _
La dosis recomendada es de un comprimido de 145 mg de fenofibrato una
vez al día.
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Los pacientes que toman actualmente una cápsula de 200 mg de
fenofibrato micronizado o un comprimido
de 160 mg pueden cambiar a un comprimido de145 mg sin que sea
necesario ajuste de dosis.
_Poblaciones especiales _
PACIENTES DE EDAD AVANZADA:
En pacientes de edad avanzada, se recomienda la dosis usual para
adultos.
DETERIORO DE LA FUNCIÓN RENAL:
Es preciso reducir la dosis. En enfermedadrenal crónica de moderada a
suave, comenzar con una cápsula de
100 mg standard una vez al día. En pacientes con enfermedad renal
crónica grave, no