国: フランス
言語: フランス語
ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fénofibrate
LABORATOIRES FOURNIER SAS
C10 AB 05
fenofibrate
160 mg
comprimé
composition pour un comprimé > fénofibrate : 160 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
liste II
Hypolipidémiant/Hypocholestérolémiant et hypotriglycéridémiant/Fibrates
368 565-9 ou 34009 368 565 9 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 777-2 ou 34009 566 777 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 300 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 774-4 ou 34009 371 774 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2005-05-16
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 05/03/2008 Dénomination du médicament FENOFIBRATE SYNKEM 160 mg, comprimé pelliculé Fénofibrate Encadré Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. Qu'est-ce que FENOFIBRATE SYNKEM 160 mg, comprimé pelliculé et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FENOFIBRATE SYNKEM 160 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre FENOFIBRATE SYNKEM 160 mg, comprimé pelliculé? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver FENOFIBRATE SYNKEM 160 mg, comprimé pelliculé ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE FENOFIBRATE SYNKEM 160 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est un hypolipidémiant/hypocholestérolémiant et hypotriglycéridémiant/fibrate. Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé dans certaines hypercholestérolémies (taux anormalement élevé de cholestérol dans le sang) et/ou les hypertriglycéridémies (augmentation des triglycérides - graisses - dans le sang) de l’adulte, lorsqu’un régime adapté et assidu s’est avéré insuffisant. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FENOFIBRATE SYNKEM 160 mg, comprimé pelliculé ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications Ne prenez jamai 完全なドキュメントを読む
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 05/03/2008 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FENOFIBRATE SYNKEM 160 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fénofibrate.................................................................................................................................. 160,00 mg Pour un comprimé pelliculé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé blanc, oblong, gravé «160» sur une face et «logo Fournier» sur l’autre. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Hypercholestérolémie et hypertriglycéridémie isolée ou combinée (dyslipidémies de type IIa, IIb, IV de même que les dyslipidémies de types III et V) des patients ne répondant pas à un régime adapté et d’autres mesures thérapeutiques non médicamenteuses (par ex. diminution du poids corporel ou augmentation de l’activité physique) en particulier lorsqu’il existe des facteurs de risque associés, comme hypertension et tabagisme. Le traitement des hyperlipoprotéinémies secondaires est indiqué lorsque l’hyperlipoprotéinémie persiste même en cas de traitement efficace d’une maladie sous-jacente (par ex. dyslipidémie chez le diabétique). La poursuite du régime approprié est toujours indispensable. 4.2. Posologie et mode d'administration Chez l’adulte : la dose recommandée est d’un comprimé contenant 160 mg de fénofibrate par jour. Les patients recevant une gélule de FENOFIBRATE SYNKEM 200 mg micronisé peuvent changer avec un comprimé de FENOFIBRATE SYNKEM160 mg comprimé pelliculé sans ajustement posologique. Sujet âgé : la dose usuelle pour adulte est recommandée. Insuffisance rénale: une diminution de la posologie est recommandée chez les insuffisants rénaux. L’utilisation d’autres formes contenant une moindre dose de principe actif (67 mg de fénofibrate micronisé en gélule ou 100 mg de fénofibrate standard en gélule) est recommandée chez ces patient 完全なドキュメントを読む