FENOFIBRATE Synkem 160 mg, comprimé pelliculé

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

유효 성분:

fénofibrate

제공처:

LABORATOIRES FOURNIER SAS

ATC 코드:

C10 AB 05

INN (International Name):

fenofibrate

복용량:

160 mg

약제 형태:

comprimé

구성:

composition pour un comprimé > fénofibrate : 160 mg

관리 경로:

orale

패키지 단위:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

처방전 유형:

liste II

치료 영역:

Hypolipidémiant/Hypocholestérolémiant et hypotriglycéridémiant/Fibrates

제품 요약:

368 565-9 ou 34009 368 565 9 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 777-2 ou 34009 566 777 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 300 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 774-4 ou 34009 371 774 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

승인 상태:

Abrogée

승인 날짜:

2005-05-16

환자 정보 전단

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/03/2008
Dénomination du médicament
FENOFIBRATE SYNKEM 160 mg, comprimé pelliculé
Fénofibrate
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que FENOFIBRATE SYNKEM 160 mg, comprimé pelliculé et
dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FENOFIBRATE SYNKEM 160 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre FENOFIBRATE SYNKEM 160 mg, comprimé pelliculé?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FENOFIBRATE SYNKEM 160 mg, comprimé pelliculé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE FENOFIBRATE SYNKEM 160 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un hypolipidémiant/hypocholestérolémiant et
hypotriglycéridémiant/fibrate.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans certaines hypercholestérolémies
(taux anormalement élevé de cholestérol dans le sang)
et/ou les hypertriglycéridémies (augmentation des triglycérides -
graisses - dans le sang) de l’adulte, lorsqu’un régime
adapté et assidu s’est avéré insuffisant.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FENOFIBRATE SYNKEM 160 mg,
comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamai

제품 특성 요약

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/03/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FENOFIBRATE SYNKEM 160 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fénofibrate..................................................................................................................................
160,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé blanc, oblong, gravé «160» sur une face et
«logo Fournier» sur l’autre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypercholestérolémie et hypertriglycéridémie isolée ou combinée
(dyslipidémies de type IIa, IIb, IV de même que les
dyslipidémies de types III et V) des patients ne répondant pas à un
régime adapté et d’autres mesures thérapeutiques non
médicamenteuses (par ex. diminution du poids corporel ou augmentation
de l’activité physique) en particulier lorsqu’il existe
des facteurs de risque associés, comme hypertension et tabagisme.
Le traitement des hyperlipoprotéinémies secondaires est indiqué
lorsque l’hyperlipoprotéinémie persiste même en cas de
traitement efficace d’une maladie sous-jacente (par ex.
dyslipidémie chez le diabétique).
La poursuite du régime approprié est toujours indispensable.
4.2. Posologie et mode d'administration
Chez l’adulte : la dose recommandée est d’un comprimé contenant
160 mg de fénofibrate par jour. Les patients recevant une
gélule de FENOFIBRATE SYNKEM 200 mg micronisé peuvent changer avec
un comprimé de FENOFIBRATE
SYNKEM160 mg comprimé pelliculé sans ajustement posologique.
Sujet âgé : la dose usuelle pour adulte est recommandée.
Insuffisance rénale: une diminution de la posologie est recommandée
chez les insuffisants rénaux. L’utilisation d’autres
formes contenant une moindre dose de principe actif (67 mg de
fénofibrate micronisé en gélule ou 100 mg de fénofibrate
standard en gélule) est recommandée chez ces patient