FENITOINA SÓDICA 100mg TABLETA RECUBIERTA

国: ペルー

言語: スペイン語

ソース: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

から入手可能:

SUPPORT AND REPRESENTATION PHARMA S.A.C.

ATCコード:

N03AB02

医薬品形態:

TABLETA RECUBIERTA

構図:

POR TABLETA

投与経路:

ORAL

パッケージ内のユニット:

Caja de cartón x 10, 20, 30, 50, 100, 150, 200, 400, 300, 500 tabletas recubiertas en blíster de Aluminio/PVC ámbar

処方タイプ:

Con receta médica

製:

ACME FORMULATION PVT. LTD.; INDIA

治療群:

Fenitoína

製品概要:

Presentación: Caja de cartón x 10, 20, 30, 50, 100, 150, 200, 400, 300, 500 tabletas recubiertas en blíster de Aluminio/PVC ámbar

認証ステータス:

VIGENTE

承認日:

2023-03-02

製品の特徴

PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
FENISOTRINA-PD
®
100 mg, Tableta recubierta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada
Tableta recubierta
de
FENISOTRINA-PD
®
contiene 100 mg de fenitoína sódica.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta recubierta
4. INFORMACION CLÍNICA
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de epilepsia generalizada: crisis de tipo tónico-clónico
(grande mal) y pequeño mal.
Cardiologia:
-tratamiento de arritmias auriculares o ventriculares asociadas a la
intoxicación por digitálicos;
-arritmias ventriculares surgidas durante la anestesia, cateterismo
cardíaco y cirugía cardíaca;
-profilaxia de las arritmias recidivantes, ya sea supraventriculares,
o ventriculares.
4.2 POSOLOGÍA E MODO DE ADMINISTRACIÓN
ADMINISTRACIÓN ORAL.
La dosis óptima de
FENISOTRINA-PD
®
sólo puede ser determinada por el médico, a través de la
observación diaria de sus efectos en los ataques y la aparición de
señales de intolerancia.
Las concentraciones plasmáticas eficaces se sitúan habitualmente
entre 5-12 μg / ml en el adulto
y 10-20 μg / ml en el niño.
No existen valores de referencia para los niveles séricos tóxicos,
ya que se observan variaciones
acentuadas entre los individuos en relación a los niveles séricos y
fenitoína en la que puede
producirse toxicidad.
La dosis letal en adultos se estima en 2 a 5 g, desconociendo la dosis
letal en pacientes
pediátricos. Los niveles séricos deben ajustarse cuando existe
hipoalbuminemia.
FENISOTRINA-PD
®
es más rápidamente activa cuando se ingiere en ayunas (además con
bastante agua para defender el estómago de la excesiva alcalinidad),
pero cuando no es bien
tolerada, pasar a tomar el medicamento al final de las comidas.
Adultos: la dosis inicial es de 100 mg tres veces al día; si es
necesario, puede aumentarse
lentamente hasta 200 mg, también tres veces al día.
Niños:
- por encima de 6 años, comenzar con 100 mg tres veces al día; si al
cabo de una