国: セルビア
言語: セルビア語
ソース: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
diklofenak
PHARMACHIM D.O.O. BEOGRAD - NOVI BEOGRAD
M02AA15
diklofenak
10mg/g
gel
gel; 10mg/g; tuba, 1x60g
BR
BR - Lek se može izdavati i bez recepta
SOPHARMA AD
JKL: 4167350
REGISTRACIJA
2020-01-06
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK FELOGEL 1%, 10 MG/G, GEL diklofenak PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 7 dana, morate se obratiti svom lekaru. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Felogel 1% i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Felogel 1% 3. Kako se primenjuje lek Felogel 1% 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Felogel 1% 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 1. ŠTA JE LEK FELOGEL 1% I ČEMU JE NAMENJEN Lek Felogel 1% sadrži aktivnu supstancu diklofenak-natrijum koji pripada grupi lekova poznatoj kao nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL). Lek je posebno formulisan za utrljavanje u kožu i koristi se za ublažavanje bola i smanjenje zapaljenja i oticanja kod bolnih stanja koja zahvataju zglobove i mišiće. Lek Felogel 1% se koristi za lokalno ublažavanje bola i zapaljenja kod: povrede tetiva, ligamenata, mišića i zglobova (npr. usled iščašenja, istezanja mišića i tetiva i kod hematoma) lokalizovanih oblika reumatizma mekih tkiva. blagog artritisa (simptomi blagog artritisa uključuju bol u zglobovima u mirovanju, bol u zglobovima pri kretanju, oticanje zglobova ili ukočenost (nakon spavanja ili dužeg odmaranja)). 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK FELOGEL 1% LEK FELOGEL 1% NE SMETE PRIMENJIVATI: ukoliko ste alergični (preosetljivi) na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navede 完全なドキュメントを読む
1 od 7 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Felogel 1%, 10 mg/g, gel INN: diklofenak 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g gela sadrži 10 mg diklofenak-natrijuma. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: propilenglikol, natrijum-benzoat. 1 g gela sadrži 50 mg propilenglikola i 2,5 mg natrijum-benzoata. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Gel. Providan, bezbojan, homogen gel. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lokalna primena za ublažavanje simptoma bola i inflamacije, kod: povrede tetiva, ligamenata, mišića i zglobova, npr. usled iščašenja, istezanja mišića i tetiva i kod hematoma) lokalizovanih oblika reumatizma mekih tkiva. Za ublažavanje bolova kod blagih oblika artritičnih stanja. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Odrasli i deca od 14 godina i starija: _gel lagano utrljati u kožu. U zavisnosti od površine zahvaćene regije, primeniti 2 - 4 g gela (kružnim pokretima u prečniku od oko 2 do 2,5 cm) 3 - 4 puta na dan. Maksimalna dnevna doza iznosi 16 g. Maksimalna nedeljna doza iznosi 112 g. Kod artritičnih bolova potrebno je primenjivati gel i do 7 dana (da bi se ispoljio efekat leka na zglob) kako bi došlo do poboljšanja simptoma (ublažavanja bola). Gel se može koristiti i do 14 dana uz konsultacije sa farmaceutom. Nakon nanošenja gela treba oprati ruke, osim ako šake nisu mesto terapijske primene gela. Ukoliko nakon 7 dana ne dođe do poboljšanja ili se simptomi pogoršaju nakon prvih 7 dana, preporučljivo je obratiti se lekaru. Konsultacije sa lekarom se preporučuju i kada je zahvaćeno više od dva velika zgloba. Lek se ne sme koristiti duže od 14 dana osim po preporuci lekara. _Starije osobe (preko 65 godina): _preporučene doze su iste kao za odrasle. _Pedijatrijska populacija:_ nema dovoljno podataka o efikasnosti i bezbednosti kod dece i adolescenata mlađih od 14 godina (videti takođe odeljak 4.3_)._ Kod dece uzrasta preko 14 godina, ukoliko je neophodna primena 2 od 7 gela za ublažavanje bola 完全なドキュメントを読む