Felogel 1%

Land: Serbien

Sprache: Serbisch

Quelle: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Wirkstoff:

diklofenak

Verfügbar ab:

PHARMACHIM D.O.O. BEOGRAD - NOVI BEOGRAD

ATC-Code:

M02AA15

INN (Internationale Bezeichnung):

diklofenak

Dosierung:

10mg/g

Darreichungsform:

gel

Einheiten im Paket:

gel; 10mg/g; tuba, 1x60g

Klasse:

BR

Verschreibungstyp:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Hergestellt von:

SOPHARMA AD

Produktbesonderheiten:

JKL: 4167350

Berechtigungsstatus:

REGISTRACIJA

Berechtigungsdatum:

2020-01-06

Gebrauchsinformation

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
FELOGEL 1%, 10 MG/G, GEL
diklofenak
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 7 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Felogel 1% i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Felogel 1%
3.
Kako se primenjuje lek Felogel 1%
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Felogel 1%
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK FELOGEL 1% I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Felogel
1% sadrži
aktivnu supstancu diklofenak-natrijum koji pripada grupi lekova
poznatoj kao
nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL).
Lek je posebno formulisan za utrljavanje u kožu i koristi se za
ublažavanje bola i smanjenje zapaljenja i
oticanja
kod
bolnih
stanja
koja
zahvataju
zglobove
i
mišiće.
Lek
Felogel
1% se
koristi
za
lokalno
ublažavanje bola i zapaljenja kod:

povrede tetiva, ligamenata, mišića i zglobova (npr. usled
iščašenja, istezanja mišića i tetiva i kod
hematoma)

lokalizovanih oblika reumatizma mekih tkiva.

blagog artritisa
(simptomi
blagog
artritisa
uključuju
bol
u
zglobovima
u
mirovanju,
bol
u
zglobovima pri kretanju, oticanje zglobova ili ukočenost (nakon
spavanja ili dužeg odmaranja)).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK FELOGEL 1%
LEK FELOGEL 1% NE SMETE PRIMENJIVATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na bilo koju od pomoćnih
supstanci ovog leka (navede

Fachinformation

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Felogel 1%, 10 mg/g, gel
INN: diklofenak
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g gela sadrži 10 mg diklofenak-natrijuma.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: propilenglikol,
natrijum-benzoat.
1 g gela sadrži 50 mg propilenglikola i 2,5 mg natrijum-benzoata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gel.
Providan, bezbojan, homogen gel.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lokalna primena za ublažavanje simptoma bola i inflamacije, kod:

povrede tetiva, ligamenata, mišića i zglobova,
npr. usled iščašenja, istezanja mišića i tetiva i kod
hematoma)

lokalizovanih oblika reumatizma mekih tkiva.
Za ublažavanje bolova kod blagih oblika artritičnih stanja.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli i deca od 14 godina i starija: _gel lagano utrljati u kožu.
U zavisnosti od površine zahvaćene regije,
primeniti 2 - 4 g gela (kružnim pokretima u prečniku od oko 2 do 2,5
cm) 3 - 4 puta na dan. Maksimalna
dnevna doza iznosi 16 g. Maksimalna nedeljna doza iznosi 112 g.
Kod artritičnih bolova potrebno je primenjivati gel i do 7 dana (da
bi se ispoljio efekat leka na zglob) kako bi
došlo do poboljšanja simptoma (ublažavanja bola). Gel se može
koristiti i do 14 dana uz konsultacije sa
farmaceutom.
Nakon nanošenja gela treba oprati ruke, osim ako šake nisu mesto
terapijske primene gela.
Ukoliko nakon 7 dana ne dođe do poboljšanja ili se simptomi
pogoršaju nakon prvih 7 dana, preporučljivo je
obratiti se lekaru. Konsultacije sa lekarom se preporučuju i kada je
zahvaćeno više od dva velika zgloba. Lek
se ne sme koristiti duže od 14 dana osim po preporuci lekara.
_Starije osobe (preko 65 godina): _preporučene doze su iste kao za
odrasle.
_Pedijatrijska populacija:_ nema dovoljno podataka o efikasnosti i
bezbednosti kod dece i adolescenata mlađih
od 14 godina (videti takođe odeljak 4.3_)._ Kod dece uzrasta preko 14
godina, ukoliko je neophodna primena
2 od 7
gela za ublažavanje bola