Felimazole 5 mg/ml oral opløsning

国: デンマーク

言語: デンマーク語

ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有効成分:

THIAMAZOL

から入手可能:

Dechra Regulatory B.V.

ATCコード:

QH03BB02

INN（国際名）:

thiamazole

投薬量:

5 mg/ml

医薬品形態:

oral opløsning

承認日:

2024-06-12

製品の特徴

18. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FELIMAZOLE, ORAL OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
22318
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Felimazole
Lægemiddelform: Oral opløsning
Styrke(r): 5 mg/ml
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml dosis indeholder
AKTIVT STOF:
Thiamazol
5 mg
HJÆLPESTOFFER:
KVALITATIV SAMMENSÆTNING AF HJÆLPESTOFFER
OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
KVANTITATIV SAMMENSÆTNING, HVIS
SÅDANNE OPLYSNINGER ER VÆSENTLIGE FOR
KORREKT ADMINISTRATION AF
VETERINÆRLÆGEMIDLET
Metylparahydroxybenzoat (E218)
2,00 mg
Propylparahydroxybenzoat
0,20 mg
Citronsyre
--
Glycerol
--
Maltitol, flydende
--
Dinatriumphosphatdihydrat
--
Natriumdihydrogenphosphatdihydrat
--
Sakkarinnatrium
--
Honningpulversmag
--
_dk_hum_68669_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Karamelbrun farve
--
Destilleret vand
--
Klar, lysegul til gulbrun opløsning.
3.
KLINISKE OPLYSNINGER
3.1
DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL
Katte
3.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER FOR HVER DYREART, SOM LÆGEMIDLET ER
BEREGNET TIL
Til stabilisering af hyperthyreoidisme før kirurgisk thyreoidektomi.
Til langtidsbehandling af hyperthyreoidisme.
3.3
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke anvendes til katte, der lider af systemisk sygdom såsom
primær leversygdom eller
diabetes mellitus.
Må ikke anvendes til katte, der viser tegn på autoimmun sygdom.
Må ikke anvendes til dyr med leukocytforstyrrelser, såsom neutropeni
og lymfopeni.
Må ikke anvendes til dyr med trombocytforstyrrelser og
koagulationsdefekter (især
trombocytopeni)
Må ikke anvendes til drægtige eller diegivende hunkatte.
Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for aktive
stoffer eller et eller flere af
hjælpestofferne.
Se punkt 3.7.
3.4
SÆRLIGE ADVARSLER
For at kunne øge stabiliseringen af den hyperthyroide dyr bør den
samme fodrings- og
doseringsplan anvendes daglig.
3.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Særlige forholdsregler vedrørende sikker brug hos de dyrearter, som
lægemidlet er
beregnet til

Hvis der er behov for mere end 10 mg pr. dag (2 ml af
veterinærlægemidlet), skal
dyrene overv