Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
THIAMAZOL
Dechra Regulatory B.V.
QH03BB02
thiamazole
5 mg/ml
oral opløsning
2024-06-12
18. DECEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR FELIMAZOLE, ORAL OPLØSNING 0. D.SP.NR. 22318 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Felimazole Lægemiddelform: Oral opløsning Styrke(r): 5 mg/ml 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml dosis indeholder AKTIVT STOF: Thiamazol 5 mg HJÆLPESTOFFER: KVALITATIV SAMMENSÆTNING AF HJÆLPESTOFFER OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER KVANTITATIV SAMMENSÆTNING, HVIS SÅDANNE OPLYSNINGER ER VÆSENTLIGE FOR KORREKT ADMINISTRATION AF VETERINÆRLÆGEMIDLET Metylparahydroxybenzoat (E218) 2,00 mg Propylparahydroxybenzoat 0,20 mg Citronsyre -- Glycerol -- Maltitol, flydende -- Dinatriumphosphatdihydrat -- Natriumdihydrogenphosphatdihydrat -- Sakkarinnatrium -- Honningpulversmag -- _dk_hum_68669_spc.doc_ _Side 1 af 7_ Karamelbrun farve -- Destilleret vand -- Klar, lysegul til gulbrun opløsning. 3. KLINISKE OPLYSNINGER 3.1 DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Katte 3.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER FOR HVER DYREART, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Til stabilisering af hyperthyreoidisme før kirurgisk thyreoidektomi. Til langtidsbehandling af hyperthyreoidisme. 3.3 KONTRAINDIKATIONER Må ikke anvendes til katte, der lider af systemisk sygdom såsom primær leversygdom eller diabetes mellitus. Må ikke anvendes til katte, der viser tegn på autoimmun sygdom. Må ikke anvendes til dyr med leukocytforstyrrelser, såsom neutropeni og lymfopeni. Må ikke anvendes til dyr med trombocytforstyrrelser og koagulationsdefekter (især trombocytopeni) Må ikke anvendes til drægtige eller diegivende hunkatte. Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for aktive stoffer eller et eller flere af hjælpestofferne. Se punkt 3.7. 3.4 SÆRLIGE ADVARSLER For at kunne øge stabiliseringen af den hyperthyroide dyr bør den samme fodrings- og doseringsplan anvendes daglig. 3.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Særlige forholdsregler vedrørende sikker brug hos de dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Hvis der er behov for mere end 10 mg pr. dag (2 ml af veterinærlægemidlet), skal dyrene overv Læs hele dokumentet