国: リトアニア
言語: リトアニア語
ソース: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Febuksostatas
Zentiva k.s.
M04AA03
Febuksostatas
120 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Febuxostat
Registruotas
2019-06-10
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI FEBUXOSTAT ZENTIVA 80 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS FEBUXOSTAT ZENTIVA 120 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS febuksostatas _ _ ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA._ _ - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Febuxostat Zentiva ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Febuxostat Zentiva 3. Kaip vartoti Febuxostat Zentiva 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Febuxostat Zentiva 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA FEBUXOSTAT ZENTIVA IR KAM JIS VARTOJAMAS Febuxostat Zentiva tablečių sudėtyje yra veikliosios medžiagos febuksostato; jomis gydoma podagra, kuria sergant organizme susidaro per daug cheminės medžiagos, vadinamos šlapimo rūgštimi (uratu). Kai kuriems žmonėms šlapimo rūgšties kraujyje gali susikaupti tiek daug, kad ji negali išlikti tirpi. Tokiu atveju sąnarių srityje ir inkstuose gali susiformuoti uratų kristalai. Dėl šių kristalų gali kilti ūmus, stiprus skausmas, sąnarys gali parausti, tapti įkaitęs ir patinti (tai vadinama podagros priepuoliu). Jeigu būsena negydoma, sąnariuose ir aplink juos gali susidaryti didesnės nuosėdos, vadinamieji podagriniai mazgeliai. Šie mazgeliai gali pažeisti sąnarius ir kaulus. Febuxostat Zentiva mažina šlapimo rūgšties kiekį. Febuxostat Zentiva vartojimas kartą per parą palaiko mažą šlapimo rūgšties kiekį, kristalų susidarymas sustoja ir ilgainiui simptomai susilpnėja. Jeigu ilgą laiką palaikomas pakanka 完全なドキュメントを読む
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Febuxostat Zentiva 80 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 80 mg febuksostato (hemihidrato pavidalu). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje tabletėje yra 72,7 mg laktozės (monohidrato pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Šviesiai geltonos spalvos, apvalios formos plėvele dengtos tabletės, kurių skersmuo maždaug 11 mm, vienoje pusėje įspausta „80“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Lėtinės hiperurikemijos būklių, kurių metu jau yra uratų nuosėdų (įskaitant buvusius ar esančius podagrinius mazgelius ir (arba) podagrinį artritą), gydymas. Febuxostat Zentiva skirtas suaugusiesiems. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Rekomenduojama per burną vartojamo Febuxostat Zentiva dozė yra 80 mg, vartojama kartą per parą, nepriklausomai nuo valgio. Jeigu po 2–4 gydymo savaičių šlapimo rūgšties serume yra > 6 mg/dl (357 µmol/l), gali būti apsvarstytas Febuxostat Zentiva 120 mg per parą vartojimas. Febuxostat Zentiva veikia pakankamai greitai; šlapimo rūgšties kiekio serume tyrimą galima pakartoti po 2 savaičių. Gydymo tikslas yra sumažinti ir palaikyti šlapimo rūgšties kiekį serume mažesnį kaip 6 mg/dl (357 μmol/l). Rekomenduojama ne trumpesnė kaip 6 mėnesių podagros paūmėjimo profilaktika (žr. 4.4 skyrių). _Senyviems pacientams _ Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia (žr. 5.2 skyrių). _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_ Vaistinio preparato veiksmingumas ir saugumas pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (kai kreatinino klirensas < 30 ml/min), nėra pakankamai įvertintas (žr. 5.2 skyrių). Pacientams, sergantiems lengvo ar vidutinio laipsnio inkstų funkcijos sutrikimu, dozės koreguoti nereikia. _Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_ Febuksostato veiksmingumo 完全なドキュメントを読む