Febuxostat Zentiva

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Febuksostatas

Prieinama:

Zentiva k.s.

ATC kodas:

M04AA03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Febuksostatas

Dozė:

120 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Febuxostat

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2019-06-10

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
FEBUXOSTAT ZENTIVA 80 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
FEBUXOSTAT ZENTIVA 120 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
febuksostatas
_ _
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA._ _
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Febuxostat Zentiva ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Febuxostat Zentiva
3.
Kaip vartoti Febuxostat Zentiva
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Febuxostat Zentiva
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA FEBUXOSTAT ZENTIVA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Febuxostat Zentiva tablečių sudėtyje yra veikliosios medžiagos
febuksostato; jomis gydoma podagra,
kuria sergant organizme susidaro per daug cheminės medžiagos,
vadinamos šlapimo rūgštimi (uratu).
Kai kuriems žmonėms šlapimo rūgšties kraujyje gali susikaupti
tiek daug, kad ji negali išlikti tirpi.
Tokiu atveju sąnarių srityje ir inkstuose gali susiformuoti uratų
kristalai. Dėl šių kristalų gali kilti
ūmus, stiprus skausmas, sąnarys gali parausti, tapti įkaitęs ir
patinti (tai vadinama podagros
priepuoliu). Jeigu būsena negydoma, sąnariuose ir aplink juos gali
susidaryti didesnės nuosėdos,
vadinamieji podagriniai mazgeliai. Šie mazgeliai gali pažeisti
sąnarius ir kaulus.
Febuxostat Zentiva mažina šlapimo rūgšties kiekį. Febuxostat
Zentiva vartojimas kartą per parą
palaiko mažą šlapimo rūgšties kiekį, kristalų susidarymas
sustoja ir ilgainiui simptomai susilpnėja.
Jeigu ilgą laiką palaikomas pakanka

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Febuxostat Zentiva 80 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 80 mg febuksostato (hemihidrato pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje tabletėje yra 72,7 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Šviesiai geltonos spalvos, apvalios formos plėvele dengtos
tabletės, kurių skersmuo maždaug 11
mm, vienoje pusėje įspausta „80“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Lėtinės hiperurikemijos būklių, kurių metu jau yra uratų
nuosėdų (įskaitant buvusius ar esančius
podagrinius mazgelius ir (arba) podagrinį artritą), gydymas.
Febuxostat Zentiva skirtas suaugusiesiems.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojama per burną vartojamo Febuxostat Zentiva dozė yra 80
mg, vartojama kartą per
parą, nepriklausomai nuo valgio. Jeigu po 2–4 gydymo savaičių
šlapimo rūgšties serume yra > 6
mg/dl (357 µmol/l), gali būti apsvarstytas Febuxostat Zentiva 120 mg
per parą vartojimas.
Febuxostat Zentiva veikia pakankamai greitai; šlapimo rūgšties
kiekio serume tyrimą galima
pakartoti po 2 savaičių. Gydymo tikslas yra sumažinti ir palaikyti
šlapimo rūgšties kiekį serume
mažesnį kaip 6 mg/dl (357 μmol/l).
Rekomenduojama ne trumpesnė kaip 6 mėnesių podagros paūmėjimo
profilaktika (žr. 4.4 skyrių).
_Senyviems pacientams _
Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia (žr. 5.2 skyrių).
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Vaistinio preparato veiksmingumas ir saugumas pacientams, sergantiems
sunkiu inkstų funkcijos
sutrikimu (kai kreatinino klirensas < 30 ml/min), nėra pakankamai
įvertintas (žr. 5.2 skyrių).
Pacientams, sergantiems lengvo ar vidutinio laipsnio inkstų funkcijos
sutrikimu, dozės koreguoti
nereikia.
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_
Febuksostato veiksmingumo