FAXILEX

国: イタリア

言語: イタリア語

ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

有効成分:

DESVENLAFAXINE

から入手可能:

NEURAXPHARM ITALY S.P.A.

ATCコード:

N06AX23

INN（国際名）:

DESVENLAFAXINE

クラス:

M

治療領域:

DESVENLAFAXINE

製品概要:

049821034 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 049821046 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 049821135 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 049821147 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 049821061 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 049821073 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 049821097 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 049821123 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 049821022 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 049821109 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 049821059 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 049821085 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 049821010 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 049821111 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 049821224 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 049821198 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 049821212 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 049821200 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 049821186 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 049821162 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 049821174 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 049821150 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato

認証ステータス:

Autorizzato

情報リーフレット

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FAXILEX 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
FAXILEX 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
desvenlafaxina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE,
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso per
loro.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, informi il
medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos'è Faxilex e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Faxilex
3. Come prendere Faxilex
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Faxilex
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’ È FAXILEX E A COSA SERVE
Faxilex contiene il principio attivo desvenlafaxina (come benzoato).
Faxilex è un antidepressivo che appartiene a un gruppo di medicinali
chiamati inibitori della ricaptazione
della serotonina e della noradrenalina (SNRI). Questo gruppo di
medicinali è usato per trattare la
depressione. Non è completamente chiaro come funzionino gli
antidepressivi, ma possono aiutare ad
aumentare i livelli di serotonina e noradrenalina nel cervello.
Faxilex è un trattamento per adulti.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FAXILEX
NON PRENDA FAXILEX
- Se è allergico alla desvenlafaxina, alla venlafaxina o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
- Se sta assumendo, o ha assunto negli ultimi 14 giorni, qualsiasi
medicinale noto come inibitore della
monoamino ossidasi (IMAO) usato per trattare la depressione, le
infezioni o il morbo di Parkinson.
L'assunzione di un IMAO (ad esempio, linezolid o blu di metilene) con
altri medicinali come Fa

製品の特徴

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Faxilex 50 mg compresse a rilascio prolungato
Faxilex 100 mg compresse a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa contiene 50 mg di desvenlafaxina (come benzoato).
Ciascuna compressa contiene 100 mg di desvenlafaxina (come benzoato).
Eccipiente con effetto noto
Ogni compressa da 100 mg contiene 0,145 mg di lacca di alluminio
giallo tramonto FCF (E110),
vedere paragrafo 4.4.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa a rilascio prolungato.
• 50 mg: compressa rosa chiaro, biconvessa, di forma rotonda con un
diametro di 9,6 ± 0,2 mm.
• 100 mg: compressa arancione rosso, biconvessa, di forma rotonda
con un diametro di 10,1 ± 0,2
mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento del disturbo depressivo maggiore (MDD) negli adulti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
La dose raccomandata di desvenlafaxina è di 50 mg somministrata una
volta al giorno, con o senza
cibo. L'intervallo della dose terapeutica è compreso tra 50 e 200 mg
una volta al giorno. La dose
deve essere aumentata solo dopo valutazione clinica e non deve
superare i 200 mg. A causa degli
effetti collaterali correlati alla dose, deve essere mantenuta la dose
efficace più bassa. Se è indicato
aumentare la dose, questo deve essere fatto gradualmente, ad
intervalli di almeno 7 giorni.
Il consenso generale è che gli episodi acuti del disturbo depressivo
maggiore richiedono un
trattamento farmacologico in corso per diversi mesi o più. I pazienti
devono mantenere la stessa
dose con cui hanno mostrato una risposta. Devono essere rivalutati
periodicamente per determinare
la necessità di continuare il trattamento.
Si raccomanda di assumere le compresse di desvenlafaxina all'incirca
alla stessa ora ogni giorno. Le
compresse devono essere deglutite intere con del liquido, senza
dividerle, schiacciarle, masticarle o
dissolverle.
Compromissione epatica
N