البلد: إيطاليا
اللغة: الإيطالية
المصدر: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
DESVENLAFAXINE
NEURAXPHARM ITALY S.P.A.
N06AX23
DESVENLAFAXINE
M
DESVENLAFAXINE
049821034 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 049821046 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 049821135 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 049821147 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 049821061 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 049821073 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 049821097 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 049821123 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 049821022 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 049821109 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 049821059 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 049821085 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 049821010 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 049821111 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 049821224 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 049821198 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 049821212 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 049821200 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 049821186 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 049821162 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 049821174 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 049821150 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE FAXILEX 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FAXILEX 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO desvenlafaxina Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE, PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso per loro. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos'è Faxilex e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Faxilex 3. Come prendere Faxilex 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Faxilex 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’ È FAXILEX E A COSA SERVE Faxilex contiene il principio attivo desvenlafaxina (come benzoato). Faxilex è un antidepressivo che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati inibitori della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina (SNRI). Questo gruppo di medicinali è usato per trattare la depressione. Non è completamente chiaro come funzionino gli antidepressivi, ma possono aiutare ad aumentare i livelli di serotonina e noradrenalina nel cervello. Faxilex è un trattamento per adulti. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FAXILEX NON PRENDA FAXILEX - Se è allergico alla desvenlafaxina, alla venlafaxina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - Se sta assumendo, o ha assunto negli ultimi 14 giorni, qualsiasi medicinale noto come inibitore della monoamino ossidasi (IMAO) usato per trattare la depressione, le infezioni o il morbo di Parkinson. L'assunzione di un IMAO (ad esempio, linezolid o blu di metilene) con altri medicinali come Fa اقرأ الوثيقة كاملة
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Faxilex 50 mg compresse a rilascio prolungato Faxilex 100 mg compresse a rilascio prolungato 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna compressa contiene 50 mg di desvenlafaxina (come benzoato). Ciascuna compressa contiene 100 mg di desvenlafaxina (come benzoato). Eccipiente con effetto noto Ogni compressa da 100 mg contiene 0,145 mg di lacca di alluminio giallo tramonto FCF (E110), vedere paragrafo 4.4. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa a rilascio prolungato. • 50 mg: compressa rosa chiaro, biconvessa, di forma rotonda con un diametro di 9,6 ± 0,2 mm. • 100 mg: compressa arancione rosso, biconvessa, di forma rotonda con un diametro di 10,1 ± 0,2 mm. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento del disturbo depressivo maggiore (MDD) negli adulti. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE POSOLOGIA La dose raccomandata di desvenlafaxina è di 50 mg somministrata una volta al giorno, con o senza cibo. L'intervallo della dose terapeutica è compreso tra 50 e 200 mg una volta al giorno. La dose deve essere aumentata solo dopo valutazione clinica e non deve superare i 200 mg. A causa degli effetti collaterali correlati alla dose, deve essere mantenuta la dose efficace più bassa. Se è indicato aumentare la dose, questo deve essere fatto gradualmente, ad intervalli di almeno 7 giorni. Il consenso generale è che gli episodi acuti del disturbo depressivo maggiore richiedono un trattamento farmacologico in corso per diversi mesi o più. I pazienti devono mantenere la stessa dose con cui hanno mostrato una risposta. Devono essere rivalutati periodicamente per determinare la necessità di continuare il trattamento. Si raccomanda di assumere le compresse di desvenlafaxina all'incirca alla stessa ora ogni giorno. Le compresse devono essere deglutite intere con del liquido, senza dividerle, schiacciarle, masticarle o dissolverle. Compromissione epatica N اقرأ الوثيقة كاملة