国: ルーマニア
言語: ルーマニア語
ソース: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
IBUPROFENUM
ZAMBON S.P.A. - ITALIA
M01AE01
IBUPROFENUM
600mg
GRAN. PT. SOL. ORALA
P6L
ZAMBON S.P.A. - ITALIA
ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC
10106/2017/06 Cutie cu 40 plicuri din hartie/Al/PE x 3 g gran. pt. sol. orala; 10106/2017/05 Cutie cu 30 plicuri din hartie/Al/PE x 3 g gran. pt. sol. orala; 10106/2017/04 Cutie cu 20 plicuri din hartie/Al/PE x 3 g gran. pt. sol. orala; 10106/2017/03 Cutie cu 12 plicuri din hartie/Al/PE x 3 g gran. pt. sol. orala; 10106/2017/02 Cutie cu 10 plicuri din hartie/Al/PE x 3 g gran. pt. sol. orala; 10106/2017/01 Cutie cu 6 plicuri din hartie/Al/PE x 3 g gran. pt. sol. orala;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10106/2017/01-02-03-04-05-06 _Anexa 1 _ _ _PROSPECT_ _ PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR FASPIC 600 MG GRANULE PENTRU SOLUŢIE ORALĂ Ibuprofen CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Faspic şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Faspic 3. Cum să utilizați Faspic 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Faspic 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE FASPIC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanţa activă conţinută în Faspic este ibuprofenul, care aparţine grupului de aşa numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), care au proprietăţi contra durerilor, febrei şi împotriva inflamaţiei. Faspic poate fi utilizat în următoarele indicaţii terapeutice: - tratament simptomatic al afecţiunilor dureroase: cefalee incluzând migrenă, dureri dentare, dismenoree, nevralgie, dureri osteoarticulare şi musculare, epiziotomie şi dureri postpartum, dureri după extracţii dentare, dureri postoperatorii, leziuni şi traumatisme la nivelul ţesuturilor moi; - boli inflamatorii: poliartrită reumatoidă, spondilită anchilozantă, Boala Still (artrita reumatoidă juvenilă); - reumatism articular degenerativ: osteoartrite (localizare cervicală, dorsală, lombară, gonartroză, coxa 完全なドキュメントを読む
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10106/2017/01-02-0302-03-04-05-06 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Faspic 600 mg granule pentru soluţie orală 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare plic unidoză a 3 g cu granule pentru soluţie orală conţine ibuprofen 600 mg. Excipienți cu efect cunoscut: sucroză (zahăr) 1285 mg; aspartam (E 951) 60 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Granule pentru soluţie orală Granule pentru soluţie orală de culoare albă, cu miros caracteristic de caise. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Faspic este indicat pentru: - tratament simptomatic al afecţiunilor dureroase: cefalee incluzând migrena, durerile dentare, dismenoreea, nevralgia, durerile osteoarticulare şi musculare, epiziotomie şi dureri postpartum, dureri după extracţii dentare, dureri postoperatorii, leziuni şi traumatisme la nivelul ţesuturilor moi; - boli inflamatorii: poliartrită reumatoidă, spondilită anchilozantă, Boala Still (artrita reumatoidă juvenilă); - reumatism articular degenerativ: boală artrozică (localizare cervicală, dorsală, lombară, gonartroză, coxartroză, artroză generalizată); - reumatism abarticular: tendinite, fibrozite, bursite, mialgii, periartrita scapulo-humerală. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Reacţiile adverse pot fi reduse la minim utilizând cea mai mică doză eficace, pentru cea mai scurtă durată necesară pentru controlul simptomatologiei (vezi pct. 4.4). Doza uzuală este de 1 - 3 plicuri unidoză, în funcţie de recomandarea medicului. Doza zilnică maximă recomandată nu trebuie să depăşească 2400 mg ibuprofen. Administrarea primei doze zilnice dimineaţa, la trezirea din somn (înainte de micul dejun) poate fi avantajoasă pentru ameliorarea redorii matinale asociată cu artrita. Următoarele doze zilnice ar trebui administrate în timpul sau după mese. La vârstnici, dozele trebui 完全なドキュメントを読む