FASPIC 600 mg

מדינה: רומניה

שפה: רומנית

מקור: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)

מרכיב פעיל:

IBUPROFENUM

זמין מ:

ZAMBON S.P.A. - ITALIA

קוד ATC:

M01AE01

INN (שם בינלאומי):

IBUPROFENUM

כמות:

600mg

טופס פרצבטיות:

GRAN. PT. SOL. ORALA

סוג מרשם:

P6L

תוצרת:

ZAMBON S.P.A. - ITALIA

קבוצה תרפויטית:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

leaflet_short:

10106/2017/06 Cutie cu 40 plicuri din hartie/Al/PE x 3 g gran. pt. sol. orala; 10106/2017/05 Cutie cu 30 plicuri din hartie/Al/PE x 3 g gran. pt. sol. orala; 10106/2017/04 Cutie cu 20 plicuri din hartie/Al/PE x 3 g gran. pt. sol. orala; 10106/2017/03 Cutie cu 12 plicuri din hartie/Al/PE x 3 g gran. pt. sol. orala; 10106/2017/02 Cutie cu 10 plicuri din hartie/Al/PE x 3 g gran. pt. sol. orala; 10106/2017/01 Cutie cu 6 plicuri din hartie/Al/PE x 3 g gran. pt. sol. orala;

עלון מידע

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10106/2017/01-02-03-04-05-06
_Anexa 1 _
_ _PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
FASPIC 600 MG GRANULE PENTRU SOLUŢIE ORALĂ
Ibuprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Faspic şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Faspic
3.
Cum să utilizați Faspic
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Faspic
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FASPIC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă conţinută în Faspic este ibuprofenul, care
aparţine grupului de aşa numite
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), care au proprietăţi contra
durerilor, febrei şi împotriva
inflamaţiei.
Faspic poate fi utilizat în următoarele indicaţii terapeutice:
- tratament simptomatic al afecţiunilor dureroase: cefalee incluzând
migrenă, dureri dentare,
dismenoree, nevralgie, dureri osteoarticulare şi musculare,
epiziotomie şi dureri postpartum, dureri
după extracţii dentare, dureri postoperatorii, leziuni şi
traumatisme la nivelul ţesuturilor moi;
- boli inflamatorii: poliartrită reumatoidă, spondilită
anchilozantă, Boala Still (artrita reumatoidă
juvenilă);
- reumatism articular degenerativ: osteoartrite (localizare
cervicală, dorsală, lombară, gonartroză,
coxa

מאפייני מוצר

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
10106/2017/01-02-0302-03-04-05-06 _Anexa 2_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Faspic 600 mg granule pentru soluţie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare plic unidoză a 3 g cu granule pentru soluţie orală conţine
ibuprofen 600 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: sucroză (zahăr) 1285 mg; aspartam (E
951) 60 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Granule pentru soluţie orală
Granule pentru soluţie orală de culoare albă, cu miros
caracteristic de caise.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Faspic este indicat pentru:
- tratament simptomatic al afecţiunilor dureroase: cefalee incluzând
migrena, durerile dentare,
dismenoreea, nevralgia, durerile osteoarticulare şi musculare,
epiziotomie şi dureri postpartum, dureri
după extracţii dentare, dureri postoperatorii, leziuni şi
traumatisme la nivelul ţesuturilor moi;
- boli inflamatorii: poliartrită reumatoidă, spondilită
anchilozantă, Boala Still (artrita reumatoidă
juvenilă);
- reumatism articular degenerativ: boală artrozică (localizare
cervicală, dorsală, lombară, gonartroză,
coxartroză, artroză generalizată);
- reumatism abarticular: tendinite, fibrozite, bursite, mialgii,
periartrita scapulo-humerală.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Reacţiile adverse pot fi reduse la minim utilizând cea mai mică
doză eficace, pentru cea mai scurtă
durată necesară pentru controlul simptomatologiei (vezi pct. 4.4).
Doza uzuală este de 1 - 3 plicuri unidoză, în funcţie de
recomandarea medicului.
Doza zilnică maximă recomandată nu trebuie să depăşească 2400
mg ibuprofen.
Administrarea primei doze zilnice dimineaţa, la trezirea din somn
(înainte de micul dejun) poate fi
avantajoasă pentru ameliorarea redorii matinale asociată cu artrita.
Următoarele doze zilnice ar trebui administrate în timpul sau după
mese.
La vârstnici, dozele trebui