FARMANGUINHOS -LAMIVUDINA

国: ブラジル

言語: ポルトガル語

ソース: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

有効成分:

LAMIVUDINA

から入手可能:

FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ

ATCコード:

ANTIVIROTICOS

INN（国際名）:

LAMIVUDINE

治療領域:

ANTIVIROTICOS

製品概要:

150 MG COM REV CT 36 FR PLAS OPC X 60 - 1106300560010 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO

認証ステータス:

Válido

承認日:

1999-02-10

情報リーフレット

Farmanguinhos lamivudina
Fundação Oswaldo Cruz / Instituto de Tecnologia em Fármacos
(Farmanguinhos)
Comprimidos revestidos
150 mg
Página 2 de 12
Instituto de Tecnologia em Fármacos - Farmanguinhos
Complexo Tecnológico de Medicamentos: Av. Comandante Guaranys, 447
– Jacarepaguá DMG-FAR-PAC-LAM-006-2021
Rio de Janeiro - RJ - Cep.: 22775- 903 / www.far.fiocruz.br
LEIA ESTA BULA ATENTAMENTE ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO.
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FARMANGUINHOS LAMIVUDINA
lamivudina
APRESENTAÇÃO
Farmanguinhos lamivudina comprimidos revestidos contém 150 mg de
lamivudina e se
apresenta em frascos com 60 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (ACIMA DE 3 MESES COM PESO MÍNIMO
DE 14 KG)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
lamivudina
...............................................................................
150 mg
Excipientes*...........................q.s.p.
................................ 1 comprimido
*celulose microcristalina, estearato de magnésio, amidoglicolato de
sódio, dióxido de
silício, opadry white** (hipromelose, dióxido de titânio,
polietilenoglicol/macrogol e
polissorbato 80) e álcool etílico**(evapora no processo).
**componentes do revestimento
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Farmanguinhos
lamivudina,
em
associação
com
outros
agentes
antirretrovirais,
é
indicado para o tratamento da infecção pelo vírus da
imunodeficiência humana (HIV)
em adultos e crianças.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Farmanguinhos lamivudina pertence a um grupo de medicamentos
antivirais, também
conhecidos
como
antirretrovirais,
chamado
de
inibidores
da
transcriptase
reversa
análogos de nucleosídeos (ITRNs). Eles são usados para tratar a
infecção pelo HIV.
Farmanguinhos lamivudina não cura a infecção pelo HIV. Este
medicamento reduz a
quantidade
do
HIV
no
seu
corpo,
mantendo-o
em
níveis
baixos.
Farmanguinhos
lamivudina também aumenta a contagem de células CD4. Essas células
são um dos
tipos de glóbulos brancos do

製品の特徴

Farmanguinhos lamivudina
Fundação Oswaldo Cruz / Instituto de Tecnologia em Fármacos
(Farmanguinhos)
Comprimidos revestidos
150 mg
Página 2 de 21
Instituto de Tecnologia em Fármacos - Farmanguinhos
Complexo Tecnológico de Medicamentos: Av. Comandante Guaranys, 447
– Jacarepaguá DMG-FAR-PRO-LAM-006-2021
Rio de Janeiro - RJ - Cep.: 22775- 903 / www.far.fiocruz.br
LEIA ESTA BULA ATENTAMENTE ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FARMANGUINHOS LAMIVUDINA
lamivudina
APRESENTAÇÃO
Farmanguinhos lamivudina comprimidos revestidos contém 150 mg de
lamivudina
e se apresenta em frascos com 60 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (ACIMA DE 3 MESES COM PESO
MÍNIMO DE 14 KG)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
lamivudina
......................................................................
150 mg
Excipientes*...........................q.s.p.
................................ 1 comprimido
*celulose microcristalina, estearato de magnésio, amidoglicolato de
sódio, dióxido
de
silício,
opadry
white**
(hipromelose,
dióxido
de
titânio,
polietilenoglicol/macrogol
e
polissorbato
80)
e
álcool
etílico**(evapora
no
processo).
**componentes do revestimento
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Farmanguinhos lamivudina é indicado para o tratamento da infecção
pelo vírus da
imunodeficiência humana (HIV), em adultos e crianças, em
associação com outros
agentes antirretrovirais.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Lamivudina reduziu em 50% a dosagem sérica do RNA-HIV 1 em 75% dos
pacientes, quando usado isoladamente, e em 94% dos pacientes, quando
usado em
combinação com a zidovudina
1
.
_THE ANTIRETROVIRAL PREGNANCY REGISTRY_
O _ Antiretroviral Pregnancy Registry _
recebeu
relatos prospectivos de mais de
11.000 casos de exposição à lamivudina durante a gravidez que
resultaram em
bebês nascidos com vida. Estes compreendem mais de 4.200 exposições
durante o
primeiro trimestre e mais de 6.900 exposições durante o
segundo/terceiro trim