País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
LAMIVUDINA
FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ
ANTIVIROTICOS
LAMIVUDINE
ANTIVIROTICOS
150 MG COM REV CT 36 FR PLAS OPC X 60 - 1106300560010 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO
Válido
1999-02-10
Farmanguinhos lamivudina Fundação Oswaldo Cruz / Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos) Comprimidos revestidos 150 mg Página 2 de 12 Instituto de Tecnologia em Fármacos - Farmanguinhos Complexo Tecnológico de Medicamentos: Av. Comandante Guaranys, 447 – Jacarepaguá DMG-FAR-PAC-LAM-006-2021 Rio de Janeiro - RJ - Cep.: 22775- 903 / www.far.fiocruz.br LEIA ESTA BULA ATENTAMENTE ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO. I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO FARMANGUINHOS LAMIVUDINA lamivudina APRESENTAÇÃO Farmanguinhos lamivudina comprimidos revestidos contém 150 mg de lamivudina e se apresenta em frascos com 60 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO (ACIMA DE 3 MESES COM PESO MÍNIMO DE 14 KG) COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido contém: lamivudina ............................................................................... 150 mg Excipientes*...........................q.s.p. ................................ 1 comprimido *celulose microcristalina, estearato de magnésio, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício, opadry white** (hipromelose, dióxido de titânio, polietilenoglicol/macrogol e polissorbato 80) e álcool etílico**(evapora no processo). **componentes do revestimento II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Farmanguinhos lamivudina, em associação com outros agentes antirretrovirais, é indicado para o tratamento da infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) em adultos e crianças. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Farmanguinhos lamivudina pertence a um grupo de medicamentos antivirais, também conhecidos como antirretrovirais, chamado de inibidores da transcriptase reversa análogos de nucleosídeos (ITRNs). Eles são usados para tratar a infecção pelo HIV. Farmanguinhos lamivudina não cura a infecção pelo HIV. Este medicamento reduz a quantidade do HIV no seu corpo, mantendo-o em níveis baixos. Farmanguinhos lamivudina também aumenta a contagem de células CD4. Essas células são um dos tipos de glóbulos brancos do Leia o documento completo
Farmanguinhos lamivudina Fundação Oswaldo Cruz / Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos) Comprimidos revestidos 150 mg Página 2 de 21 Instituto de Tecnologia em Fármacos - Farmanguinhos Complexo Tecnológico de Medicamentos: Av. Comandante Guaranys, 447 – Jacarepaguá DMG-FAR-PRO-LAM-006-2021 Rio de Janeiro - RJ - Cep.: 22775- 903 / www.far.fiocruz.br LEIA ESTA BULA ATENTAMENTE ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO FARMANGUINHOS LAMIVUDINA lamivudina APRESENTAÇÃO Farmanguinhos lamivudina comprimidos revestidos contém 150 mg de lamivudina e se apresenta em frascos com 60 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO (ACIMA DE 3 MESES COM PESO MÍNIMO DE 14 KG) COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido contém: lamivudina ...................................................................... 150 mg Excipientes*...........................q.s.p. ................................ 1 comprimido *celulose microcristalina, estearato de magnésio, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício, opadry white** (hipromelose, dióxido de titânio, polietilenoglicol/macrogol e polissorbato 80) e álcool etílico**(evapora no processo). **componentes do revestimento II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Farmanguinhos lamivudina é indicado para o tratamento da infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV), em adultos e crianças, em associação com outros agentes antirretrovirais. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Lamivudina reduziu em 50% a dosagem sérica do RNA-HIV 1 em 75% dos pacientes, quando usado isoladamente, e em 94% dos pacientes, quando usado em combinação com a zidovudina 1 . _THE ANTIRETROVIRAL PREGNANCY REGISTRY_ O _ Antiretroviral Pregnancy Registry _ recebeu relatos prospectivos de mais de 11.000 casos de exposição à lamivudina durante a gravidez que resultaram em bebês nascidos com vida. Estes compreendem mais de 4.200 exposições durante o primeiro trimestre e mais de 6.900 exposições durante o segundo/terceiro trim Leia o documento completo