国: セルビア
言語: セルビア語
ソース: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
левоноргестрел
VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.
G03AD01
levonorgestrel
1.5mg
tableta
tableta; 1.5mg; blister, 1x1kom
BR
BR - Lek se može izdavati i bez recepta
MYLAN HUNGARY KFT.
JKL: 1135252
REGISTRACIJA
2018-11-05
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK EZINELLE ® , 1,5 MG, TABLETA LEVONORGESTREL PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Ezinelle i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Ezinelle 3. Kako se uzima lek Ezinelle 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Ezinelle 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK EZINELLE I ČEMU JE NAMENJEN Ezinelle je tableta za hitnu (urgentnu) kontracepciju koja može da se koristi u roku od 72 sata (3 dana) nakon nezaštićenog polnog odnosa ili neuspeha kontraceptivne metode. Lek Ezinelle sadrži sintetsku aktivnu supstancu sličnu hormonu koja se zove levonorgestrel. Sprečava oko 84% očekivanih trudnoća kada se primeni u roku od 72 sata nakon nezaštićenog polnog odnosa. Trudnoća se neće sprečiti u svim slučajevima ali je efikasnost veća ako se uzme što pre nakon nezaštićenog polnog odnosa. Bolje je da tabletu uzmente u prvih 12 sati nego da čekate do trećeg dana. Smatra se da lek Ezinelle deluje tako što: sprečava jajnike da oslobode jajnu ćeliju sprečava spermu da oplodi već oslobođenu jajnu ćeliju. Tableta Ezinelle sprečava da ostanete u drugom stanju samo ako je uzmete u roku od 72 sata nakon nezaštićenog polnog odnosa. Nema efekta ako ste već trudni. Ako imate nezaštićeni polni odnos nakon uzimanja ovog leka, on Vas neće zaštiti od trudnoće. Ezinelle tableta nije indikovana za primenu pre pojave prve menstr 完全なドキュメントを読む
1 od 7 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Ezinelle ® , 1,5 mg, tablete INN: levonorgestrel 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 1,5 mg levonorgestrela. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza monohidrat (154 mg po tableti). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta Okrugla, bela do gotovo bela neobložena, ravna tableta, sa utisnutom oznakom „145“ na jednoj strani i bez oznaka sa druge strane. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Urgentna (hitna) kontracepcija u roku od 72 sata nakon nezaštićenog polnog odnosa ili neuspele kontaceptivne metode. Lek Ezinelle je indikovan kod odraslih i adolescenata starijih od 16 godina. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Jednu tabletu treba uzeti što pre, po mogućstvu u roku od 12 sati, a najkasnije 72 sata nakon nezaštićenog polnog odnosa (videti odeljak 5.1). Ukoliko se javi povraćanje u roku od 3 sata nakon uzimanja tablete, odmah treba uzeti drugu tabletu. Pacijent treba da potraži savet lekara ili farmaceuta. Ženama koje su u poslednje 4 nedelje koristile lekove koji indukuju enzime i treba im hitna kontracepcija savetuje se da koriste nehormonsku hitnu kontracepciju, npr. bakarne spirale ili u slučaju da nisu u mogućnosti ili ne žele da koriste bakarne spirale da uzmu duplu dozu levonorgestrela (tj. 2 tablete odjednom) (videti odeljak 4.5). Ezinelle tableta se može upotrebljavati u bilo koje vreme tokom menstrualnog ciklusa, osim u slučaju kašnjenja menstrualnog krvarenja. Posle upotrebe hitne kontracepcije preporučeno je korišćenje neke lokalne mehaničke metode kontracepcije (npr. kondom, dijafragma, spermicid, cervikalna kapica) do početka narednog menstrualnog ciklusa. Upotreba leka Ezinelle ne isključuje nastavak primene redovne hormonske kontracepcije. 2 od 7 _Pedijatrijska populacija_ Lek Ezinelle se ne preporučuje deci. Primena leka Ezinelle nije relevantna kod dece u predpubertetskom uzrastu u indikaciji hitne kontracepcije. Primena Ezinel 完全なドキュメントを読む