Ezinelle

Kraj: Serbia

Język: serbski

Źródło: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Składnik aktywny:

левоноргестрел

Dostępny od:

VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.

Kod ATC:

G03AD01

INN (International Nazwa):

levonorgestrel

Dawkowanie:

1.5mg

Forma farmaceutyczna:

tableta

Sztuk w opakowaniu:

tableta; 1.5mg; blister, 1x1kom

Klasa:

BR

Typ recepty:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Wyprodukowano przez:

MYLAN HUNGARY KFT.

Podsumowanie produktu:

JKL: 1135252

Status autoryzacji:

REGISTRACIJA

Data autoryzacji:

2018-11-05

Ulotka dla pacjenta

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
EZINELLE
®
, 1,5 MG, TABLETA
LEVONORGESTREL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Ezinelle i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Ezinelle
3.
Kako se uzima lek Ezinelle
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Ezinelle
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK EZINELLE I ČEMU JE NAMENJEN
Ezinelle je tableta za
hitnu (urgentnu) kontracepciju koja može da se koristi u roku od 72
sata (3 dana)
nakon nezaštićenog polnog odnosa ili neuspeha kontraceptivne metode.
Lek Ezinelle sadrži sintetsku aktivnu supstancu sličnu hormonu koja
se zove levonorgestrel. Sprečava oko
84% očekivanih trudnoća kada se primeni u roku od 72 sata nakon
nezaštićenog polnog odnosa. Trudnoća se
neće sprečiti u svim slučajevima ali je efikasnost veća ako se
uzme što pre nakon nezaštićenog polnog
odnosa. Bolje je da tabletu uzmente u prvih 12 sati nego da čekate do
trećeg dana.
Smatra se da lek Ezinelle deluje tako što:

sprečava jajnike da oslobode jajnu ćeliju

sprečava spermu da oplodi već oslobođenu jajnu ćeliju.
Tableta Ezinelle sprečava da ostanete u drugom stanju samo ako je
uzmete u roku od 72 sata nakon
nezaštićenog polnog odnosa. Nema efekta ako ste već trudni. Ako
imate nezaštićeni polni odnos nakon
uzimanja ovog leka, on Vas neće zaštiti od trudnoće.
Ezinelle tableta nije indikovana za primenu pre pojave prve
menstr

Charakterystyka produktu

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Ezinelle
®
, 1,5 mg, tablete
INN: levonorgestrel
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 1,5 mg levonorgestrela.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza monohidrat (154 mg
po tableti).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Okrugla, bela do gotovo bela neobložena, ravna tableta, sa utisnutom
oznakom „145“ na jednoj strani i bez
oznaka sa druge strane.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Urgentna
(hitna)
kontracepcija
u
roku
od
72
sata
nakon
nezaštićenog
polnog
odnosa
ili
neuspele
kontaceptivne metode.
Lek Ezinelle je indikovan kod odraslih i adolescenata starijih od 16
godina.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Jednu tabletu treba uzeti što pre, po mogućstvu u roku od 12 sati, a
najkasnije 72 sata nakon nezaštićenog
polnog odnosa (videti odeljak 5.1).
Ukoliko se javi povraćanje u roku od 3 sata nakon uzimanja tablete,
odmah treba uzeti
drugu tabletu.
Pacijent treba da potraži savet lekara ili farmaceuta.
Ženama koje su u poslednje 4 nedelje koristile lekove koji indukuju
enzime i treba im hitna kontracepcija
savetuje se da koriste nehormonsku hitnu kontracepciju, npr. bakarne
spirale ili u slučaju da nisu u
mogućnosti ili ne žele da koriste bakarne spirale da uzmu duplu dozu
levonorgestrela (tj. 2 tablete odjednom)
(videti odeljak 4.5).
Ezinelle tableta se može upotrebljavati u bilo koje vreme tokom
menstrualnog ciklusa, osim u slučaju
kašnjenja menstrualnog krvarenja.
Posle upotrebe hitne kontracepcije preporučeno je korišćenje neke
lokalne mehaničke metode kontracepcije
(npr.
kondom,
dijafragma,
spermicid,
cervikalna
kapica)
do
početka
narednog
menstrualnog
ciklusa.
Upotreba leka Ezinelle ne isključuje nastavak primene redovne
hormonske kontracepcije.
2 od 7
_Pedijatrijska populacija_
Lek Ezinelle se ne preporučuje deci. Primena leka Ezinelle nije
relevantna kod dece u predpubertetskom
uzrastu u indikaciji hitne kontracepcije.
Primena Ezinel