Exforge H comprimate filmate 160 mg + 5 mg + 12,5 mg

国: モルドバ

言語: ルーマニア語

ソース: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

即購入

製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
16-05-2024
公開評価報告書 公開評価報告書 (PAR)
20-07-2015

有効成分:

Enalaprilum + Amlodipinum + Hydrochlorothiazidum

から入手可能:

Novartis Pharma AG

ATCコード:

C09DX01

INN(国際名):

Valsartanum + Amlodipinum + Hydrochlorothiazidum

投薬量:

160 mg + 5 mg + 12,5 mg

医薬品形態:

comprimate filmate

パッケージ内のユニット:

N14; N14x2

処方タイプ:

Cu reteta

製:

Novartis Pharma AG (prod.: Novartis Farmaceutica S.A., Spania)

承認日:

2014-03-21

情報リーフレット

                                 
1 
Certificat   de înregistrare
al medicamentului –  nr. 20444 din 21.03.2014             
nr. 20445 din 21.03.2014                                           
 
Anexa 1 
 
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 
 
EXFORGE
® 
H 
COMPRIMATE FILMATE 
 
DENUMIREA COMERCIALĂ 
Exforge
®
 H 
_ _
DCI-UL SUBSTANŢELOR ACTIVE 
Amlodipinum 
Valsartanum 
Hydrochlorothiazidum  
_ _
COMPOZIŢIA  
1 comprimat filmat conţine: 
Exforge H
 
5 mg/160 mg/12,5 mg 
_substanţe active: _amlodipină_ _ 5 mg (sub formă de amlodipină besilat), valsartan 160 
mg, hidroclorotiazidă 12,5 mg; 
_excipienţi: _nucleul: celuloză microcristalină, crospovidonă, stearat de magneziu, dioxid 
de  siliciu  coloidal;  filmul:    hipromeloză,  dioxid  de  titan  (Е  171),  polietilenglicol 
(macrogol) 4000, talc, oxid galben de fier (Е 172). 
Exforge H
 
10 mg/160 mg/12,5 mg 
_substanţe active: _amlodipină_ _10 mg (sub formă de amlodipină besilat), valsartan 160 
mg, hidroclorotiazidă 12,5 mg; 
_excipienţi: _nucleul: celuloză microcristalină, crospovidonă, stearat de magneziu, dioxid 
de  siliciu  coloidal;  filmul:    hipromeloză,  dioxid  de  titan  (Е  171),  polietilenglicol 
(macrogol) 4000, talc, oxid galben de
fier (Е 172), oxid roşu de fier (Е 172). 
 
FORMA FARMACEUTICĂ 
Comprimate filmate. 
 
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
_Exforge H 5 mg/160 mg/12,5 mg _
Comprimate  filmate  de  forma  ovală,  biconvexe,  de  culoare  albă,  cu  margini  teşite, 
inscripţionate „NVR” pe
o faţă şi “ VCL ” - pe faţa opusă. 
 _ _
_Exforge H 10 mg/160 mg/12,5 mg _
Comprimate  filmate  de  forma  ovală,  biconvexe,  de  culoare  galben-pal,  cu  margini 
teşite, inscri
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                 
1
Certificat   de înregistrare al medicamentului –  nr. 20444
din 21.03.2014  
nr. 20445 din 21.03.2014 
                  
                               
           
         Modificare din 17.06.2015   
 
 
Anexa 1 
 
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 
 
EXFORGE
® 
H 
COMPRIMATE FILMATE 
 
DENUMIREA COMERCIALĂ 
Exforge
®
 H 
_ _
DCI-UL SUBSTANŢELOR ACTIVE 
Amlodipinum 
Valsartanum 
Hydrochlorothiazidum  
_ _
COMPOZIŢIA  
1 comprimat filmat conţine: 
Exforge H
 
5 mg/160 mg/12,5 mg 
_substanţe active: _amlodipină_ _ 5 mg (sub
formă de amlodipină besilat), valsartan 160 
mg, hidroclorotiazidă 12,5 mg; 
_excipienţi: _nucleul: celuloză microcristalină, crospovidonă,
stearat de magneziu, dioxid 
de siliciu coloidal; filmul:  hipromeloză, dioxid de
titan (Е 171), polietilenglicol 
(macrogol) 4000, talc, oxid galben de fier (Е 172). 
Exforge H
 
10 mg/160 mg/12,5 mg 
_substanţe active: _amlodipină_ _10 mg
(sub formă de amlodipină besilat), valsartan 160 
mg, hidroclorotiazidă 12,5 mg; 
_excipienţi: _nucleul: celuloză microcristalină, crospovidonă,
stearat de magneziu, dioxid 
de siliciu coloidal; filmul:  hipromeloză, dioxid de
titan (Е 171), polietilenglicol 
(macrogol) 4000, talc, oxid galben de fier (Е 172), oxid roşu
de fier (Е 172). 
 
FORMA FARMACEUTICĂ 
Comprimate filmate. 
 
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
_Exforge H 5 mg/160 mg/12,5 mg _
Comprimate filmate de
forma ovală, biconvexe, de culoare albă, cu margini teşite, 
inscripţionate „NVR” pe o faţă şi “ VCL ”
- pe faţa opusă. 
 _ _
_Exforge H 10 mg/160 mg/12,5 mg _
Comprimate filmate de forma
ovală, biconvexe, de culoare galben-pal, cu margini 
teşite, inscripţionate „NVR” pe o faţă şi “ VDL ” -
pe faţa opusă. 
 
 
                                
                                完全なドキュメントを読む