Exforge H comprimate filmate 160 mg + 5 mg + 12,5 mg

Kraj: Mołdawia

Język: rumuński

Źródło: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Składnik aktywny:

Enalaprilum + Amlodipinum + Hydrochlorothiazidum

Dostępny od:

Novartis Pharma AG

Kod ATC:

C09DX01

INN (International Nazwa):

Valsartanum + Amlodipinum + Hydrochlorothiazidum

Dawkowanie:

160 mg + 5 mg + 12,5 mg

Forma farmaceutyczna:

comprimate filmate

Sztuk w opakowaniu:

N14; N14x2

Typ recepty:

Cu reteta

Wyprodukowano przez:

Novartis Pharma AG (prod.: Novartis Farmaceutica S.A., Spania)

Data autoryzacji:

2014-03-21

Ulotka dla pacjenta

 
1 
Certificat   de înregistrare
al medicamentului –  nr. 20444 din 21.03.2014             
nr. 20445 din 21.03.2014                                           

Anexa 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

EXFORGE
® 
H 
COMPRIMATE FILMATE 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Exforge
®
 H 
_ _
DCI-UL SUBSTANŢELOR ACTIVE 
Amlodipinum 
Valsartanum 
Hydrochlorothiazidum  
_ _
COMPOZIŢIA  
1 comprimat filmat conţine: 
Exforge H

5 mg/160 mg/12,5 mg 
_substanţe active: _amlodipină_ _ 5 mg (sub formă de amlodipină besilat), valsartan 160 
mg, hidroclorotiazidă 12,5 mg; 
_excipienţi: _nucleul: celuloză microcristalină, crospovidonă, stearat de magneziu, dioxid 
de  siliciu  coloidal;  filmul:    hipromeloză,  dioxid  de  titan  (Е  171),  polietilenglicol 
(macrogol) 4000, talc, oxid galben de fier (Е 172). 
Exforge H

10 mg/160 mg/12,5 mg 
_substanţe active: _amlodipină_ _10 mg (sub formă de amlodipină besilat), valsartan 160 
mg, hidroclorotiazidă 12,5 mg; 
_excipienţi: _nucleul: celuloză microcristalină, crospovidonă, stearat de magneziu, dioxid 
de  siliciu  coloidal;  filmul:    hipromeloză,  dioxid  de  titan  (Е  171),  polietilenglicol 
(macrogol) 4000, talc, oxid galben de
fier (Е 172), oxid roşu de fier (Е 172). 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Comprimate filmate. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
_Exforge H 5 mg/160 mg/12,5 mg _
Comprimate  filmate  de  forma  ovală,  biconvexe,  de  culoare  albă,  cu  margini  teşite, 
inscripţionate „NVR” pe
o faţă şi “ VCL ” - pe faţa opusă. 
 _ _
_Exforge H 10 mg/160 mg/12,5 mg _
Comprimate  filmate  de  forma  ovală,  biconvexe,  de  culoare  galben-pal,  cu  margini 
teşite, inscri

Charakterystyka produktu

 
1
Certificat   de înregistrare al medicamentului –  nr. 20444
din 21.03.2014  
nr. 20445 din 21.03.2014 

         Modificare din 17.06.2015   

Anexa 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

EXFORGE
® 
H 
COMPRIMATE FILMATE 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Exforge
®
 H 
_ _
DCI-UL SUBSTANŢELOR ACTIVE 
Amlodipinum 
Valsartanum 
Hydrochlorothiazidum  
_ _
COMPOZIŢIA  
1 comprimat filmat conţine: 
Exforge H

5 mg/160 mg/12,5 mg 
_substanţe active: _amlodipină_ _ 5 mg (sub
formă de amlodipină besilat), valsartan 160 
mg, hidroclorotiazidă 12,5 mg; 
_excipienţi: _nucleul: celuloză microcristalină, crospovidonă,
stearat de magneziu, dioxid 
de siliciu coloidal; filmul:  hipromeloză, dioxid de
titan (Е 171), polietilenglicol 
(macrogol) 4000, talc, oxid galben de fier (Е 172). 
Exforge H

10 mg/160 mg/12,5 mg 
_substanţe active: _amlodipină_ _10 mg
(sub formă de amlodipină besilat), valsartan 160 
mg, hidroclorotiazidă 12,5 mg; 
_excipienţi: _nucleul: celuloză microcristalină, crospovidonă,
stearat de magneziu, dioxid 
de siliciu coloidal; filmul:  hipromeloză, dioxid de
titan (Е 171), polietilenglicol 
(macrogol) 4000, talc, oxid galben de fier (Е 172), oxid roşu
de fier (Е 172). 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Comprimate filmate. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
_Exforge H 5 mg/160 mg/12,5 mg _
Comprimate filmate de
forma ovală, biconvexe, de culoare albă, cu margini teşite, 
inscripţionate „NVR” pe o faţă şi “ VCL ”
- pe faţa opusă. 
 _ _
_Exforge H 10 mg/160 mg/12,5 mg _
Comprimate filmate de forma
ovală, biconvexe, de culoare galben-pal, cu margini 
teşite, inscripţionate „NVR” pe o faţă şi “ VDL ” -
pe faţa opusă.